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GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分標(biāo)準(zhǔn)儀器清單
更新時(shí)間:2020-08-18 點(diǎn)擊次數(shù):3259

近期國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)正式發(fā)布了修訂后GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由國家局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牽頭,在全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技委會(huì)主持下,國內(nèi)主要檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國內(nèi)外醫(yī)療器械制造商都參與了修訂工作。新標(biāo)準(zhǔn)按國情特點(diǎn)修改采用了標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-1:2012,新版標(biāo)準(zhǔn)與前版標(biāo)準(zhǔn)相比,標(biāo)準(zhǔn)的名稱、整體結(jié)構(gòu)有巨大的變化,涵蓋要求要求的范圍更廣內(nèi)容更多,出版的總頁數(shù)達(dá)300多頁。標(biāo)準(zhǔn)根本的變化在于引入了風(fēng)險(xiǎn)管理的新理念,這理念的變化,對(duì)如何把握標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行,提出了新挑戰(zhàn)。同時(shí)新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,對(duì)促進(jìn)我國有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)展,對(duì)提升產(chǎn)品的安全性、有效性提供新了的動(dòng)力,為國內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)減少了引用標(biāo)準(zhǔn)不一致的問題。GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年04月09日正式發(fā)布,將于2023年05月01日正式實(shí)施。

 

本文研究了GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求標(biāo)準(zhǔn),針對(duì)其標(biāo)準(zhǔn)條款按順序歸納出具體型式試驗(yàn)項(xiàng)目,并對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)中需要通過儀器進(jìn)行測(cè)量的試驗(yàn)給出具體儀器名稱和主要技術(shù)參數(shù)。解決了將抽象的標(biāo)準(zhǔn)條款與具體檢測(cè)試驗(yàn)及所用儀器設(shè)備相互結(jié)合轉(zhuǎn)化的實(shí)際問題,對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心和企業(yè)品質(zhì)中心的建設(shè)具有*的對(duì)比建議性。

 

 

一、通用檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

1、物理檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

序號(hào)

設(shè)備名稱

儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

數(shù)量(臺(tái)/套)

1

滲透壓儀

測(cè)量范圍:(mOsm/kg)0~3000;

精度 <500時(shí):2mOsm/kg;>500時(shí):0.5%

1

2

表面粗糙度樣塊

Ra: 0.05μm~6.3μm

1

3

扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)

量程:36000圈,精度:0.5%

1

4

聲級(jí)計(jì)

量程:25dB~140dB 精度:0.5dB;

1

5

比重計(jì)(重表)

精度:±0.1

1

6

比重計(jì)(輕表)

精度:±0.1

1

7

表面粗糙度儀

精度:±0.01μm

1

8

布氏硬度計(jì)

量程:鋼球≤450HBS,硬質(zhì)合金球≤650HBW

1

9

洛氏硬度計(jì)

量程:20~88HRA,20~100HRB,20~70HRC,精度:±2%

1

10

邵氏硬度計(jì)

量程:0~100HD

1

11

維氏硬度計(jì)

量程:1~50kg,精度:±3%

1

12

顯微硬度計(jì)

量程:0.1~5kg,精度:±3%

1

13

超聲波清洗器

容量:4L或52L等

2

14

塵埃粒子計(jì)數(shù)器

0.3~50μm,精度:±6%

2

15

風(fēng)量?jī)x

量程:200~5000m3/h,精度:±5%FS

2

16

微壓差計(jì)

量程:0~±10kPa,精度:±0.2%的讀值

±10kPa

2

17

澄明度測(cè)定儀

照度:500lx~4000lx

2

18

擺錘式?jīng)_擊試驗(yàn)機(jī)

能量:50J,精度:±1%

1

19

電子萬能材料試驗(yàn)機(jī)

量程:5N~5000N,精度:0.5%

2

量程:1T、10T、30T,精度:0.5%

3

20

體視顯微鏡

5倍~200倍

1

21

全功能金相分析儀

400倍,200倍,100倍

1

22

半自動(dòng)切片機(jī)

切片厚度:0-600μm

1

23

金相樣品鑲嵌機(jī)

可同時(shí)鑲嵌12個(gè)樣品

1

24

風(fēng)量罩

 

1

25

水壓給壓儀

測(cè)量范圍≥30MPa

1

26

集尿袋貯水器

 

1

27

數(shù)顯萬能角度尺

0~360°

1

28

數(shù)顯深度尺

讀數(shù)精度:0.01 mm

1

29

數(shù)字厚度測(cè)量?jī)x

讀數(shù)精度:0.001mm;

1

30

輪廓投影儀

量程:100×50mm,精度:1μm

1

31

電動(dòng)振篩機(jī)

1400轉(zhuǎn)/分,100目,200目,325目,400目等

1

 

2、化學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

序號(hào)

設(shè)備名稱

儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

數(shù)量(臺(tái)/套)

1

純水裝置

出水電阻率:18.2兆歐/厘米,每小時(shí)制純水>60L

1

2

磁力攪拌器

雙向,加熱

2

3

渦旋攪拌器

 

2

4

電冰箱

 

4

5

電導(dǎo)率儀

0.00~199.9ms/cm

1

6

電動(dòng)振篩機(jī)

1400轉(zhuǎn)/分,100目,200目,325目,400目等

1

7

電熱恒溫水浴鍋

精度:±1℃

5

8

超級(jí)恒溫水浴

精度:±0.1℃

2

9

折射率儀

準(zhǔn)確度±0.0002

1

10

分析天平

量程:0~10kg,精度:0.1kg

1

量程:0.1mg~450g, 精度:0.1mg

2

量程:0.1mg~210g, 精度:0.1mg/0.01mg

1

11

旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器

 

1

12

高效液相色譜儀

量程:190~260nm,400~760nm,精度:±1nm

1

13

氣相色譜儀(頂空進(jìn)樣器)

量程:99mm,穩(wěn)定性:0.02%

1

14

傅利葉紅外光譜儀(配紅外顯微鏡)

紅外光譜儀:7800~350cm-1,精度:0.008cm-1

紅外顯微鏡: 7800~600cm-1 , 精度:10μm

1

15

原子吸收分光光度計(jì)

量程:186~860mm,精度:0.2nm

1

16

數(shù)字式自動(dòng)旋光儀

量程:±45°,精度:0.001º(小讀數(shù)單位)

1

17

紫外可見分光光度計(jì)

量程:190~1100nm,精度:±0.3nm

2

18

精密酸度計(jì)

量程:0~14pH,精度:0.01pH

2

19

老化試驗(yàn)箱

室溫~200℃

1

20

高溫箱式電阻爐

量程:~1300℃,精度:±1.5℃

2

21

恒溫恒濕試驗(yàn)箱

室溫~80℃,±0.3℃;30~98%(RH),±2%

2

22

電熱鼓風(fēng)干燥箱

溫度波動(dòng)≤±0.1℃,±0.5℃,室溫~300℃,顯示精度0.1℃

4

23

通風(fēng)柜

 

4

24

微粒分析儀

2μm~50μm,5ml,100ml,500 ml,精度:±3%

2

25

旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)

量程:1-106Vmpa·s,精度:±5%

1

26

冰柜

-20℃

1

27

冷藏箱

范圍:1℃~8℃  精度:±1℃

2

28

蠕動(dòng)泵

量程:0.03~30ml/min, 六通道

2

29

單通道數(shù)字火焰光度計(jì)

精度:2%

1

30

恒溫水浴振蕩器

量程:5℃~90℃ 精度:±0.1℃

2

31

電位滴定儀

電位:0.1mV,pH值:0.001,溫度:0.1℃

1

32

真空干燥箱

 

1

 

3、生物學(xué)評(píng)價(jià)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

序號(hào)

儀器設(shè)備名稱

儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

數(shù)量(臺(tái)/套)

1

CO2培養(yǎng)箱

溫度:室溫+5℃~60℃,CO2控制范圍0.0~20.0%

2

2

超低溫冰箱

-80℃

1

3

低溫冰箱

-40℃

2

4

電冰箱

-20℃

4

5

均漿儀

 

1

6

控溫多用高速組織搗碎機(jī)

 

1

7

細(xì)胞組織破碎儀

輸出功率:500W/20KHZ,定時(shí):1秒至10小時(shí)。溫度探針:1-100℃

1

8

恒溫?fù)u床

速度可調(diào),精度:±1℃  空氣浴、水浴

2

9

低溫高速離心機(jī)

-20~40度,300~23300 RPM

2

10

鋼瓶

純氮、普氮、二氧化碳、氧氣、氬氣

各1個(gè)

11

液氮容器

15L、30L、45L

選配2個(gè)

12

倒置顯微鏡

顯微鏡總倍率:10X、20X、4X~18X、4X~18X;物鏡倍率:1X、2X、0.4X~1.8X(變倍物鏡),0.4X~1.8X(變倍物鏡);工作距離:105mm、100mm、100mm;

2

13

細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

 

1

14

超凈試驗(yàn)臺(tái)

凈化等級(jí):100級(jí)

5

15

生物安全柜

級(jí)別:Ⅱ級(jí)A2;過濾效率:99.999﹪

3

16

生化培養(yǎng)箱

4℃~50℃

4

17

全自動(dòng)酶標(biāo)儀

讀數(shù)范圍:0.000~4.000A,線性范圍:0.000~2.400A,重復(fù)性CV≤0.7%,穩(wěn)定性:工作1小時(shí)后,漂移量≤±0.007A。具有熒光、化學(xué)發(fā)光功能

1

18

自動(dòng)洗板機(jī)

殘留體積:每孔殘留體積≤3ul,分配重復(fù)性:對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)96孔板,在300ul注射量時(shí),CV值不大于6%,分配準(zhǔn)確度:平均體積±3%

1

19

微量振蕩器

 

2

20

全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀

 

1

21

細(xì)菌鑒定系統(tǒng)

可鑒定常見的腸道菌、非腸道革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性球菌、厭氧菌、李斯特菌、彎曲菌、酵母菌及棒狀桿菌在內(nèi)的530多種細(xì)菌的鑒定工作;鑒定結(jié)果符合率:革蘭氏陰性菌卡>96%,革蘭氏陽性菌>96%,酵母菌卡>98%;特異性:>98%,敏感度:3/64 ml/g

1

22

雙重純水蒸餾器

 

1

23

高壓蒸汽滅菌器

 

4

24

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房及設(shè)施

符合國家有關(guān)要求

1

25

智能型動(dòng)物房監(jiān)控主機(jī)

 

1

26

小鼠IVC

潔凈度:100級(jí)

2

27

大鼠IVC

每套20籠,潔凈度:100級(jí)

4

28

地鼠IVC

潔凈度:100級(jí)

2

29

屏障實(shí)驗(yàn)臺(tái)BE IVC

潔凈度:100級(jí)

2

30

豚鼠籠架(含籠)

 

4

31

犬籠架(含籠)

 

2

32

多功能兔固定架

 

30

33

恒溫鼠兔手術(shù)臺(tái)

 

1

34

恒溫犬、豬手術(shù)臺(tái)

 

1

35

動(dòng)物用呼吸麻醉機(jī)

大動(dòng)物(犬、猴、豬等)

1

36

無菌實(shí)驗(yàn)室

符合國家有關(guān)要求

2

37

電子天平

千分之一

2

38

萬分之一

1

39

鼓風(fēng)干燥箱

室溫~300℃

3

40

恒溫水浴

精度:±1℃

4

41

恒溫水浴

精度:±0.1℃

42

熱原儀

37℃~41℃,±0.01℃

1

43

細(xì)菌內(nèi)毒素定量測(cè)定儀

32孔動(dòng)態(tài)試管儀;恒溫37±0.2℃;32個(gè)封裝光路;30鐘內(nèi)吸光度漂移小于±3mabs

1

44

旋渦混合器

定時(shí)、任意調(diào)速、z高轉(zhuǎn)速2800rpm

2

45

可調(diào)式移液器

0.1~2μl、0.5~10μl、10~100μl、100~1000μl

各2個(gè)

46

電動(dòng)移液器

8、12頭

各2個(gè)

47

生物組織脫水機(jī)

單缸容積:1000ml ;單缸處理時(shí)間:分別獨(dú)立可調(diào);溫度預(yù)置范圍:0℃~99℃;換缸停留濾液次數(shù):15次內(nèi)可調(diào);攪拌速度:可調(diào)

48

石蠟包埋機(jī)

熔蠟缸溫度預(yù)置范圍:0~99℃ 控溫精度:±2℃;保溫缸溫度預(yù)置范圍:0~99℃ 控溫精度:±2℃;工作臺(tái)控溫范圍:0~99℃ 控溫精度:±2℃;鑷子座控溫范圍:0~99℃ 控溫精度:±2℃

1

49

全自動(dòng)組織切片機(jī)

切片模式,手動(dòng)模式:連續(xù),搖擺式;電動(dòng)模式:?jiǎn)我?、連續(xù)、步進(jìn);厚度:1μm~100μm,帶體視鏡

1

50

冷凍切片機(jī)

 

1

51

生物組織攤烤片機(jī)

攤片溫度設(shè)置:0~99℃;烤片溫度設(shè)置:0~99℃;烘片溫度設(shè)置:0~99℃

1

52

生物組織染色片機(jī)

液缸數(shù)量至少14個(gè);處理時(shí)間:可在0分1秒—59分59秒內(nèi)任意設(shè)定;攪拌次數(shù)可調(diào)

1

53

包埋盒打印機(jī)

打印速度每分鐘15個(gè)以上

1

54

載玻片打印機(jī)

打印速度每分鐘10張以上

1

55

全自動(dòng)封片機(jī)

封片速度每分鐘5張

1

56

全自動(dòng)智能數(shù)字式熒光顯微鏡

正置全電動(dòng)、智能顯微鏡,觀察模式:明場(chǎng)/相差/熒光,軟件帶病理圖像分析系統(tǒng)

1

57

共聚焦倒置顯微鏡

內(nèi)置激光光源波長(zhǎng)分別為405, 473, 559 及635 nm

1

58

普通離心機(jī)

 

2

59

全自動(dòng)生化分析儀

速度:≥200個(gè)測(cè)試/??;分析項(xiàng)目:≥35項(xiàng);.波長(zhǎng)范圍:340~620nm;采用光柵技術(shù),8~12個(gè)固定波長(zhǎng);吸光度:0~3.0ABS5;分析方法:≥8種;開放通用試劑;樣品:樣品量2~50μl;加樣精度0.1μl;小反應(yīng)量≤250μl;樣品位≥60個(gè),試劑位≥30個(gè);樣品及試劑位具冷藏功能;反應(yīng)時(shí)間選擇:≥4種;反應(yīng)溫度37±0.1℃;全電腦控制。

1

60

血小板聚集凝血因子分析儀

四通道一致性:≤5%;溫度控制:37±1.5℃;重復(fù)性誤差:血小板聚集≤15%,凝血≤5%

1

61

全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀

3分類,線性范圍:  WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L ,HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L;

1

62

全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀

5分類,并至少具有16種動(dòng)物血測(cè)試模式;分析速度≥90個(gè)標(biāo)本/小時(shí);線性范圍:  WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L ,HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L;分析參數(shù)>25項(xiàng)

1

63

電解質(zhì)分析儀

分辯率:0.1mmol/L,精度:≥3%

1

64

尿液分析儀

至少測(cè)定13項(xiàng)指標(biāo)

1

65

氨基酸分析儀

 

1

66

DNA序列分析儀

 

1

67

血糖分析儀

測(cè)試范圍:1.1~33.3mmol/L

68

PCR擴(kuò)增儀

 

69

蛋白電泳儀

 

70

血小板分析儀

 

71

凍結(jié)干燥器

 

1

72

藥物溶出度儀

漿桿擺動(dòng)幅度不超過±0.5mm;轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度不超過±1mm;轉(zhuǎn)桿與溶出杯的同軸度小于2mm;轉(zhuǎn)速:25-250轉(zhuǎn)/分;轉(zhuǎn)速分辨率:1轉(zhuǎn)/分;控速精度:偏差不超過4%;溫度:室溫-45℃;溫度分辨率:0.1℃;控溫精度:偏差不超過±0.3℃;工作噪聲:小于60dB

1

73

pH、電導(dǎo)率、離子濃度綜合測(cè)試儀

pH測(cè)量范圍:pH -2.000~19.999,電導(dǎo)率0.01μS/cm~1000mS/cm;

1

74

超純水機(jī)

水質(zhì)指標(biāo)電阻率18.2兆歐,總有機(jī)碳<5ppb,配可定時(shí)、定量取水的采水臂;滿足色譜、澄明度等實(shí)驗(yàn)用水

75

微波爐

 

1

76

紫外分光光度計(jì)

波長(zhǎng)范圍:190-900nm;分辨率:0.15nm;波長(zhǎng)準(zhǔn)確度:±0.3nm;波長(zhǎng)重復(fù)性:±0.1nm;吸收度準(zhǔn)確度:±0.002Abs(0-0.5Abs),

±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T

1

77

體視顯微鏡

 

78

裂隙燈顯微鏡

裂隙寬度:0~9mm連續(xù)可調(diào);裂隙高度:1~8mm連續(xù)可調(diào);裂隙角度:0~180°任意旋轉(zhuǎn);裂隙傾斜角:0~23°;裂隙燈整體水平旋轉(zhuǎn)角:左、右可旋轉(zhuǎn)30°

79

多道生理記錄儀

至少8道

1

80

皮膚光毒性實(shí)驗(yàn)儀

 

81

流式細(xì)胞儀

 

82

化學(xué)發(fā)光標(biāo)記免疫分析儀

6進(jìn)樣式,試紙條開放

1

83

滾壓式血泵

50~600mL/min、1~300mL/min,4滾輪,可同時(shí)使用2套管路

4

84

微生物鑒定用紅外光譜儀

光譜分辨率:優(yōu)于0.16cm-1,靈敏度:優(yōu)于45000:1  (峰-峰值,4cm-1 分辨率,1分鐘掃描,DTGS檢測(cè)器),配全自動(dòng)細(xì)菌分析附件

1

85

P2實(shí)驗(yàn)室

符合國家有關(guān)要求

1

86

細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室

符合國家有關(guān)要求

1

87

遺傳毒性實(shí)驗(yàn)室

符合國家有關(guān)要求

1

88

浮游菌檢測(cè)儀

 

1

 

4、電氣安全檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

序號(hào)

儀器設(shè)備名稱

儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

數(shù)量(臺(tái)/套)

1

變壓器變頻變壓測(cè)試儀

45~600Hz  0~1200V  0~999s

1

2

變壓器負(fù)載臺(tái)(過載、短路)

電源三相輸入;輸出單相/三路、三相/三路;輸出電流4A~50A,時(shí)間1s~99h任意選擇

2

3

在線繞組溫升測(cè)試系統(tǒng)

 

1

4

標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指、試驗(yàn)針、無關(guān)節(jié)試驗(yàn)指、試驗(yàn)鉤、試驗(yàn)棒、圓棒

圓棒直徑12mm,一端為平面,一端為半球面

2

5

沖擊試驗(yàn)器

0.5±0.05J

2

6

輻射劑量率儀

0~1000 μSV /h  響應(yīng)時(shí)間  5~7s

1

7

電流表

0.075~30A(真有效值)

2

8

電壓表

0~600V  0.5級(jí)

2

9

電源線防護(hù)套彎曲試驗(yàn)裝置

 

1

10

電源線拉力扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)裝置

 

1

11

剛度測(cè)試裝置

45N

1

12

高壓探頭

1000:1

1

13

存儲(chǔ)示波器

0~100MHz

3

14

存儲(chǔ)示波器

0~500MHz

2

15

接地電阻測(cè)試儀

空載電壓不大于6V,0.001Ω~0.600Ω±5%

3

16

剩余電壓測(cè)量?jī)x

0~242V

2

17

電容測(cè)量?jī)x

0.01pF~9999uF

1

18

除顫效應(yīng)測(cè)試儀

DC2~5kV

1

19

數(shù)顯推拉力計(jì)

0~1000N±0.1N

3

20

防滴裝置、防濺裝置、防浸裝置

 

1

21

耐壓試驗(yàn)儀

AC電壓范圍:0~5kV;DC電壓范圍:0~5kV;容量:500VA

3

22

扭矩儀

0~500cNm 0.5級(jí)

1

23

鉗形電流表

0~600A  ±2%(交流響應(yīng)為真有效值)

3

24

球壓試驗(yàn)裝置

20N±0.2N

1

25

加熱箱(或老化試驗(yàn)箱)

125℃±2℃

1

26

數(shù)字功率計(jì)

4kVA

2

27

數(shù)字溫度巡回檢測(cè)儀

0~300℃±0.3%

2

28

水壓試驗(yàn)機(jī)

0~5MPa   1.5級(jí)

1

29

臺(tái)式壓力蒸汽滅菌器

135℃

1

30

網(wǎng)電源頻率變換器

0~63A,45Hz~65Hz,0~400V

1

31

溫度測(cè)試角

 

1

32

設(shè)備穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)裝置

00~150可調(diào)

1

33

醫(yī)用漏電流測(cè)試儀

0~10mA ±5%(符合GB9707.1)

3

34

醫(yī)用設(shè)備提手加載裝置

0~150kg

1

35

硬木(50mm厚)、坡板

密度大于700kg/m3

各1塊

36

泄漏電流測(cè)量?jī)x

0~10mA±5%(符合GB4793.1)

1

37

漏電起痕測(cè)試儀

0~600V

1

38

水平-垂直燃燒試驗(yàn)機(jī)

 

1

39

試驗(yàn)鋼球

 

2

40

維卡軟化試驗(yàn)箱

 

1

41

紅外黑體爐

 

1

42

三相數(shù)字功率計(jì)

50kVA,±0.5%

1

43

脈沖發(fā)生器

1.2/50μs脈沖(GB/T16927)

1

44

絕緣電阻測(cè)試儀

電壓范圍DC:-25V~-1000V;

測(cè)量范圍:0.01MΩ~5000MΩ

1

45

直流電子負(fù)載

連續(xù)功率:600W,峰值功率:1800W,電流:20A阻抗:0.3Ω到無窮大大,輸入電壓240V恒流、恒阻廠家授權(quán)

1

46

爬電距離量規(guī)

/

1

47

測(cè)功機(jī)

測(cè)功機(jī)及其測(cè)試系統(tǒng)由測(cè)功機(jī)、控制器和輸入電參數(shù)儀組成,它可以任意改變被測(cè)電機(jī)的負(fù)載,直接測(cè)量出電機(jī)空載、負(fù)載及堵轉(zhuǎn)狀態(tài)下電機(jī)的輸入電壓、電流、功率及輸出轉(zhuǎn)矩、轉(zhuǎn)速、輸出功率及效率

3

 

5、電磁兼容檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

序號(hào)

儀器設(shè)備名稱

儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

數(shù)量(臺(tái)/套)

1

帶X射線屏蔽的電波暗室(含控制屏蔽室和功放室)

10m或3m

1

2

屏蔽室

40m2

1~2

3

EFT電快速瞬變/脈沖群測(cè)試系統(tǒng)

0.25kV~4kV

1

4

ESD靜電放電測(cè)試系統(tǒng)

8kV

1

5

EMI測(cè)試系統(tǒng)(輻射及傳導(dǎo))

9kHz~18GHz

1

6

電壓跌落測(cè)試系統(tǒng)

300V/16A(單相)或3*400V/32A(三相)

1

7

計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)

 

1

8

EMS測(cè)試系統(tǒng)(輻射)

18V/m,26MH~6GHz

1

9

浪涌測(cè)試系統(tǒng)

0.25kV~6kV

1

10

射頻傳導(dǎo)抗干擾度測(cè)試系統(tǒng)

18V/rms

1

11

無線電防護(hù)測(cè)試系統(tǒng)

 

1

12

諧波閃爍測(cè)試儀

 

1

13

喀嚦聲分析儀

 

1

14

三環(huán)天線

 

1

15

磁場(chǎng)換電路變壓器

 

1

16

Flicker阻抗

 

1

17

變頻交流電源

12kVA 電壓精度大于0.5%

1

18

騷擾功率測(cè)試系統(tǒng)

 

1

19

工頻磁場(chǎng)測(cè)試系統(tǒng)

 

1

20

插入損耗測(cè)試系統(tǒng)

 

1

 

6、 環(huán)境試驗(yàn)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

序號(hào)

儀器設(shè)備名稱

儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

數(shù)量(臺(tái)/套)

1

恒溫恒濕箱(包括冷卻系統(tǒng))

溫度:-50℃~80℃ 濕度:0~99%RH

或根據(jù)專業(yè)檢驗(yàn)范圍選配其容積。

3

2

掃頻振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)

根據(jù)專業(yè)檢驗(yàn)范圍選配

1

3

沖擊碰撞試驗(yàn)臺(tái)

根據(jù)專業(yè)檢驗(yàn)范圍選配

1

4

模擬運(yùn)輸試驗(yàn)臺(tái)

大試驗(yàn)負(fù)載100kg、400kg、1000kg;

空載位移幅值25mm;

大加速度幅值250m/s2;

設(shè)時(shí)范圍1~356400s

2

5

實(shí)驗(yàn)室供電系統(tǒng)

120kVA

1

6

低氣壓箱

壓力范圍>(常壓~50kPa)

1

 

二、專業(yè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

1、有源植入醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

序號(hào)

儀器設(shè)備名稱

儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

數(shù)量(臺(tái)/套)

1

頻率計(jì)

1Hz~120MHz

1

2

任意波信號(hào)發(fā)生器

10Hz~50MHz

1

3

示波器

通道數(shù)2、帶寬 0~100MHz、取樣率1.0GS/s

1

4

雙脈沖信號(hào)發(fā)生器

0.1Hz~1MHz

1

 

2、麻醉和呼吸醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

序號(hào)

儀器設(shè)備名稱

儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

數(shù)量(臺(tái)/套)

1

測(cè)氧儀

量程:0~100%;

基本誤差:±0.5%(0~30%),±2%(30%~100%)

1

2

呼吸麻醉分析儀

CO2:0~10%(可擴(kuò)展10~20%),精度:0.2%~0.4%;O2:0~100%,精度:≤2%

1

3

環(huán)規(guī)、塞規(guī)

塞規(guī):Φ3.880(0.75)~Φ4.315(7.25)

環(huán)規(guī):Φ3.925(1.70)~Φ4.375(7.50)

錐度:1:40

1

4

呼吸麻醉測(cè)試連接裝置

含各種規(guī)格接頭、管路

1

5

扭矩儀

范圍:0~7Ncm;精度:0.005Ncm

1

6

無油空氣壓縮機(jī)

排氣壓力:0.3Mpa,流量:80L/min

1

7

蒸發(fā)器濃度測(cè)試儀

0.2~5Vol%可調(diào)

1

8

標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)、流量表

電子/機(jī)械

1

9

標(biāo)準(zhǔn)壓力計(jì)、壓力表

電子/機(jī)械:電子式12.5kPa、0.4Mpa、0~40kPa、0.16MPa

1

10

氣源及設(shè)備

氣源壓力:0.2~0.6MPa(2~6bar或29~87psi)

1

11

流量記錄儀

 

1

12

呼xi機(jī)質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)

滿足ISO 10651-2

高頻噴射氣量:0~3000mL;通氣量:0~60L/min(耐壓0.4MPa);呼氣量:0~2000mL;潮氣量:0~6kPa;頻率,吸呼比:0~150bpm,1:99~99:1;

1

13

麻醉蒸發(fā)器測(cè)試儀

測(cè)量流量范圍(濃度大于5%時(shí))不低于0.2L/min ~15L/min

1

14

呼吸阻力測(cè)試儀

 

1

15

氧分壓測(cè)試裝置

 

1

16

模擬肺及附件

0mL/ kPa, 200mL/ kPa, 500mL/ kPa

1

17

呼xi機(jī)功率加載器

按輔助網(wǎng)電源插座標(biāo)記5到10倍

1

18

地氟醚濃度檢測(cè)儀

萬分之一

1

19

鎖接可靠性試驗(yàn)儀器,力矩儀等

22mm鎖接接頭

0~100N,0~10N•m

1

20

表面溫度點(diǎn)燃試驗(yàn)裝置

 

1

21

火花點(diǎn)燃試驗(yàn)裝置

 

1

22

氣體干燥實(shí)驗(yàn)裝置

 

1

23

含水氣體實(shí)驗(yàn)裝置

 

1

24

電子皂沫流量計(jì)

0~15L/min

1

25

多點(diǎn)數(shù)據(jù)采集儀

-100~600℃

1

26

峰值壓力表

量程:0~1.5kPa,分辨率:1Pa,精度:5Pa

1

27

泄漏測(cè)試儀

泄漏量:0~25mL/min,0~50mL/min,0~200mL/min

1

28

激光折射儀

分辨率1/10000

1

 

3、牙科醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

序號(hào)

儀器設(shè)備名稱

儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

數(shù)量(臺(tái)/套)

1

XYT記錄儀

X-T,X-Y兩用;

信號(hào)記錄比率:0.5mv/cm~10v/cm;

T軸速度范圍:0.1mm/min~500mm/min;

記錄紙:普通打印紙。

4

2

表面粗糙度比較樣塊

Ra:0.025μm~6.3μm

1

3

材料疲勞試驗(yàn)機(jī)

大載荷:50kN;

載荷頻率:大500Hz;工作距離:±25㎜

1

4

齒科藻酸鹽印模材料壓應(yīng)變儀

精度:0.01㎜;負(fù)荷:0.6N±0.1N

2

5

除濕機(jī)

除濕能力:10L/24h

4

6

輻射計(jì)

量程:10-1~199.9×10μW/cm2;

精que度:±5%  ±1字

1

7

復(fù)制再現(xiàn)性直紋試驗(yàn)裝置

小直紋寬度:20±4μm

2

8

牙科高頻離心鑄造機(jī)

電源功率:6.5kVA;震蕩頻率:1.6±0.2MHz;鑄造半徑:210㎜;轉(zhuǎn)數(shù):500R.P.M以上

1

9

高速激光掃描測(cè)微儀

測(cè)量范圍:0.2~0.4mm;測(cè)量精度:大±0.001mm ;光源大輸出:0.8mW.

1

10

萬能工具顯微鏡

XY測(cè)量范圍:50X50mm;測(cè)量精度:0.001mm

1

11

膠片光密度計(jì)

被測(cè)密度范圍:D=0.00~5.00;

讀數(shù)穩(wěn)定性:±0.02;采樣時(shí)間:0.8s

1

12

恒溫操作箱

溫度:5~50℃;濕度:10~90%

2

13

恒溫冷熱水槽

溫度范圍:-15~80℃;控溫精度:±0.1℃;

循環(huán)液量:20L/min;水槽容積:20L

2

14

激光位移測(cè)量?jī)x

測(cè)量精度:0.001mm

1

15

加濕器

電機(jī)功率:65 W;  加濕能力:3kg/h

4

16

電化學(xué)測(cè)定系統(tǒng)

頻響范圍:10Hz~1MHz; 恒電位儀槽壓:±20V; 極化電位:±20V; 極化電流:±200mA; 電流分辨率:<120fA

1

17

冷熱循環(huán)試驗(yàn)機(jī)

溫度范圍:4℃~80℃;  交換速度:≤3s/次;

1

18

螺紋加工機(jī)床

大加工直徑:20mm

1

19

磨耗試驗(yàn)機(jī)

磨耗負(fù)荷:172N;摩擦次數(shù)>3000次

1

20

熱膨脹儀

溫度范圍:室溫~1000℃;升溫速率:1℃/min~5℃/min;熱電偶輸出信號(hào)范圍:0~50mV,對(duì)應(yīng)溫度范圍:0℃~1200℃;位移傳感器輸出信號(hào)范圍:>100mv,對(duì)應(yīng)位移范圍:≦1.25mm

1

21

熱重/差熱綜合熱分析儀

溫度范圍:室溫~1500℃;

TG測(cè)量范圍:200mg;靈敏度:0.2g;

DAT測(cè)量范圍:±1000V;

靈敏度:0.06mV;升溫速率:0.01~100℃/min;

1

22

色彩檢測(cè)儀

色相:5級(jí),濃度:12級(jí),明度:5級(jí)

1

23

色穩(wěn)定儀

色溫范圍:5000~7000K

1

24

數(shù)字顯微鏡及圖像處理系統(tǒng)

大工件高度:150mm;

手動(dòng)對(duì)焦:(粗10mm/轉(zhuǎn),微0.25mm/轉(zhuǎn));

目鏡:10×;載物臺(tái)行程:50×50mm;

臺(tái)面尺寸:280×280mm;大工件重量:5kg;快速移動(dòng)機(jī)構(gòu):X、Y軸;

零位開關(guān):X、Y、Z軸;

計(jì)數(shù)器小讀數(shù)值:

0.001mm/0.0005mm/0.0001mm可切換;

坐標(biāo)軸數(shù):3軸;

X、Y軸測(cè)量精度:(3±0.02L)m,

L=測(cè)量長(zhǎng)度(mm)

1

25

水門汀薄膜加荷儀

載荷:150N±2N;測(cè)量精度:0.001mm

2

26

微焦點(diǎn)X射線探傷儀

電壓設(shè)定范圍:40~130 kV;

電流設(shè)定范圍:0~300μA,(16 W Max.);

周邊泄漏:6 mSv/h;

1

27

形變恢復(fù)器具

測(cè)量精度:0.01mm;觸頭附加力:0.6N±0.1N

2

28

壓應(yīng)變器具

測(cè)量精度:0.01mm;載荷:0.6N±0.1N

2

29

牙科X射線機(jī)

管電壓:100KV; 管電流:40mA

1

30

全自動(dòng)X光片洗片機(jī)

 

1

31

牙科沖蠟器

加熱溫度:95℃;定時(shí):15min(max)

1

32

牙科烤瓷爐

可調(diào)溫度范圍:50℃~1205℃;石英爐芯

1

33

牙科技工用手機(jī)

轉(zhuǎn)速:1000~50000轉(zhuǎn)/分

1

34

牙科渦輪鉆機(jī)

轉(zhuǎn)速:430000轉(zhuǎn)/分

1

35

銀汞合金蠕變測(cè)試儀

軸向壓力:36MPa±0.2MPa;直徑:4mm

2

36

照度計(jì)

量程:10-1~199.9×103;精que度:±4%±1字

1

37

針入度計(jì)

測(cè)量精度:0.01mm;頂桿行程:≥25mm;

壓頭總質(zhì)量:50g±1g

2

38

牙科技工臺(tái)

通用配置

3

39

三維坐標(biāo)測(cè)量?jī)x

測(cè)量范圍:X、Y、Z均為200mm;測(cè)量精度:0.001mm

1

40

車針鉆床

通用配置

1

41

風(fēng)速儀

量程0~30m/s,  精度0.015/s

1

42

臺(tái)鉆

通用配置

1

43

工作臺(tái)

通用配置

1

44

工具

通用配置

1

45

技工室設(shè)備(臺(tái)鉆、工作臺(tái)、工具)

通用配置

1

46

腳踏開關(guān)壽命試驗(yàn)裝置

30次/min

1

47

潔牙機(jī)振幅測(cè)試工裝

 

1

48

色溫計(jì)

0.1~99,999Lx,Ev:±2%/1位,

0.01~9,999fcd,xy:±0.002

1

49

數(shù)字式測(cè)速儀

范圍:0~1百萬轉(zhuǎn)/分,精度:1轉(zhuǎn)

1

50

數(shù)字式扭矩測(cè)試儀

0~50N.M,0.01N.M

1

51

數(shù)字式震動(dòng)頻率測(cè)試儀

0.01mv~10v/pc,(-40~80dB),500MHz

配振動(dòng)測(cè)試探頭

1

52

數(shù)字萬用表

0~1000V,0.01mV,AC:0~1kV/DC:0~1kV,AC:0.4% / DC:0.025%

1

53

數(shù)字溫度計(jì)

-50~260℃,0.02℃

2

54

真空表(數(shù)字式)

-100kPa~0~2MPa,±0.1%FS

4

55

轉(zhuǎn)速檢驗(yàn)桿

 

1

56

徑向跳動(dòng)檢驗(yàn)桿

符合YY10451標(biāo)準(zhǔn)要求

1

57

轉(zhuǎn)矩檢驗(yàn)桿

符合YY10451標(biāo)準(zhǔn)要求

1

58

材料沖擊斷裂韌性試驗(yàn)機(jī)

沖擊能量0.5J,2J

 

59

萬能材料試驗(yàn)機(jī)(帶三點(diǎn)\四點(diǎn)彎曲裝置)

載荷1KN

 

60

洛氏硬度計(jì)

HRA 20~88,HRB 20~100, HRC 20~80

 

61

(顯微)維氏硬度計(jì)

載荷0.1,0.2,0.3,0.5,1,3,5,10,20Kg

 

62

金相顯微鏡

目鏡´10,物鏡´10, ´40, ´100,帶0.01mm測(cè)微尺

 

63

折射率計(jì)

范圍 33~1.6nD

 

64

旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)

扭矩范圍:1mNm~50mNm; 轉(zhuǎn)速范圍:0.15~1000rpm;角分辯率5µrad

 

 

4、機(jī)電醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

序號(hào)

儀器設(shè)備名稱

儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

數(shù)量(臺(tái)/套)

1

標(biāo)準(zhǔn)心電模擬器(帶胎心率測(cè)試)

心率:30~300BPM,

ST段分析:- 0.8~+0.8mV,

有創(chuàng)血壓:-50~+400mmHg

呼吸率:0~200RPM,

溫度:0、24、37、40℃

1

2

無創(chuàng)血壓分析儀

0 mmHg 到 +400mmHg;<0.8mmHg(0.1kPa)

2

3

超濾率、清除率檢測(cè)裝置

 

1

4

光電轉(zhuǎn)速表

0~1百萬轉(zhuǎn)/分,1轉(zhuǎn)

接觸式和非接觸式各1臺(tái)

1

5

滾壓式血泵和底座

250rpn/min,精度:1rpn/min

6

6

黑體標(biāo)準(zhǔn)源

-30℃~150℃,精度:0.2℃

2

7

紅外接收光譜儀及紫外接收光譜儀

±0.0002μm

1

8

人工心肺機(jī)回流裝置(包括水浴箱)

 

1

9

磁感應(yīng)強(qiáng)度計(jì)

0~199.99/0~1999.9mT,0.01/0.1mT

2

10

人工心肺機(jī)水箱

30L,室溫~100℃,±1℃

2

11

頻率計(jì)數(shù)器

dc:0至3.5GHz,12位 / 秒,150ps

1

12

熱交換水箱

4~42℃,  0.2℃

4

13

人工腎血泵

15~600mL/min

4

14

蠕動(dòng)泵

轉(zhuǎn)速:1~120rpm    流速0.5~45ml/min

3

15

數(shù)字流量計(jì)

0.1~2m3/h;0.1m3/h

0.06~0.6m3/h;0.02m3/h

1~60L/h;1L/h

1000mL/min;100mL/min

5

16

數(shù)字式信號(hào)發(fā)生器

0~1.2GHz,0.01Hz

電壓輸出:50mVpp~10.0Vpp;

精度:±(3%+50mV)

2

17

數(shù)字溫度表

-50℃~100℃,0.01℃

4

18

透析用水處理裝置

水質(zhì)符合透析用水要求,透析液流速:500 ml/min,溫度:35~40℃,

2

19

心電放大器

共模抑制比大于100dB

2

20

血?dú)夥治鰞x

pH:6.00~8.00;﹤0.005(pH6.80~7.60)

PCO2:4~200mmHg;﹤1.0(1.5~70 mmHg)

PO2:0~800mmHg;

﹤1.2(60~140mmHg)300~800mmHg

1

21

血細(xì)胞分析儀

WBC:0.0~199.9×103/μL,C.V.≤1.5%

RBC:0.00~19.9×106/μL,C.V.≤1%

HGB:0.0~29.9 g / dL,C.V.≤1%

HCT:0.0~99.9 %,C.V.≤1%

MCV:0.0~999.9 fL,C.V.≤1.5%

MCH:0.0~999.9 Pg,C.V.≤1.5%

MCHC:0.0~999.9g/dL,C.V.≤1.5%

PLT:0~1999 ×103/μL,C.V.≤4%  (以上為5次測(cè)定平均值)

1

23

血液透析機(jī)檢測(cè)儀

2.00~23.99mS/cm;0.01mS/cm,

0~100℃;0.01℃±0.1℃

-700~1600mmHg;1mmHg±3mmHg

1

24

血液透析裝置

血液流速:100,200,300 ml/min,

透析液流速:500 mL/min,

溫度:35~40℃,

透析壓力:300~600mmHg

1

25

臭氧濃度測(cè)試儀

0.05~0.50mg/L(或0~3000ppm),測(cè)量波長(zhǎng):605nm;

1

 

水濃度測(cè)量范圍 0~20mg/L,準(zhǔn)確度:±0.02 mg/L,重復(fù)度:±0.01 mg/L

1

26

電流互感器

10~600A

1

27

兆歐表

0~500MΩ

1

28

智能直流低電阻測(cè)試儀

2mΩ~2MΩ

1

29

數(shù)顯水平儀

0~360º

3

30

數(shù)字頻率計(jì)

10Hz~50MHz

1

31

除顫分析儀

除顫效能和除顫防護(hù)檢測(cè)

除顫能量:0.1J~360J;電壓:20V~6000V;電流:0.4A~120A;起搏器測(cè)量電流范圍:4~250mA;心律失常波形選擇

1

32

紅外溫度計(jì)

-50℃~1700℃,精度±1%,物距比50:1,分辨率0.1

1

33

定標(biāo)電壓發(fā)生器

0.1mV~1V

1

34

高頻電刀測(cè)試儀

0~2000Ω

1

35

紅外氣體分析器

0~20%

1

36

精密電阻箱

0~11.1110MΩ

1

37

精密壓力表

0~40MPa

1

38

流量計(jì)(精度2.5級(jí))

0.1~1.0L/min 1個(gè)

1

0.16 ~1.6L/min 1個(gè)

1

1.5~15L/min 1個(gè)

1

25~250L/h 2個(gè)

2

0.2~1L/min 1個(gè)

1

16~160L/min 1個(gè)

1

250~2500L/h 2個(gè)

2

39

輸液泵質(zhì)量分析儀

0.1~1000ml/hr

1

40

數(shù)字式直流電橋

0~20KΩ

1

41

心電電極性能測(cè)試儀

±1200mv(失調(diào)、除顫、耐流);

≤100mV 1%±0.5mV、>100mV 10%

1

42

壓力傳感器

0.3~0.5μV/Pa(校正值)

1

43

寬帶示波器

HP54616c帶寬500MHZGP-IP卡

1

44

功率/能量計(jì)及探頭

(0.2~12)μm 0.4mJ~50J 10μW~300W

2

45

功率計(jì)

20GHz~130GHz

1

46

心腦電圖檢定儀

 

1

47

多參數(shù)病人模擬器

 

1

48

胎兒監(jiān)護(hù)儀模擬器、標(biāo)準(zhǔn)砝碼、壓力裝置,綜合靈敏度測(cè)試儀

胎心率:30~240次/min,精度:±1次/min

靈敏度:50dB~150dB;

砝碼包括0.1g、0.5g、1g、10g、50g

1

49

巡測(cè)儀,數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)

測(cè)量直流電壓、交流電壓、電阻、頻率和溫度

1

50

嬰兒培養(yǎng)箱分析儀

 

1

51

二氧化碳(CO2)濃度分析儀

0%~20%

1

52

高頻耐壓試驗(yàn)儀

500M,5000V

1

53

微波功率計(jì)

1000W

1

54

網(wǎng)絡(luò)分析儀、衰減器

 

1

55

微波漏能儀

 

1

56

超聲功率計(jì)

瓦級(jí)、毫瓦級(jí)

1

57

直接式射頻功率計(jì)

 

1

58

紫外輻照計(jì)

 

1

59

頻譜分析儀

0~3GHz

1

60

精密恒溫槽

0.05℃、0.1℃

1

61

電磁屏蔽室

屏蔽效能

1

62

消聲室,消聲箱

聲場(chǎng)自由空間、本底噪聲

1

63

噪聲、振動(dòng)分析儀

2Hz~20kHz,27dB~140dB;

1Hz~10kHz, 0.1~1000m/s2

1

64

聲級(jí)校準(zhǔn)器

 

1

65

聽力計(jì)檢測(cè)儀

 

1

66

傳聲性能測(cè)量系統(tǒng)

信號(hào)發(fā)生器、信號(hào)/測(cè)試放大器、傳聲器

1

67

聲輸出特性測(cè)量系統(tǒng)

膜式水聽器:頻率范圍(±3dB):0.5-45MHz;針式水聽器:頻率范圍(±6dB):1-20MHz

1

68

微弱電容測(cè)量和數(shù)據(jù)采集裝置

pF、fF

1

69

碎石機(jī)測(cè)量系統(tǒng)

沖擊波強(qiáng)度、定位/探測(cè)/控制

1

70

光譜儀

300nm~2500nm,0.8μm~3.0μm

1

71

輻照度計(jì)

300nm~2500nm

1

72

數(shù)字RLC測(cè)試儀

R、L、C

1

73

電機(jī)測(cè)試系統(tǒng)

測(cè)功

1

74

電子天平

200g/0.01mg

1

75

場(chǎng)強(qiáng)儀

 

1

 

5、醫(yī)院硬件設(shè)備檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

序號(hào)

儀器設(shè)備名稱

儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

數(shù)量(臺(tái)/套)

1

留點(diǎn)溫度計(jì)

0~150℃;精度: ±1℃

1

2

電子自旋共振光譜儀

不窄于1~105Gy

1

3

多參數(shù)水質(zhì)測(cè)試儀

要求能測(cè)硅、鐵、鎘、鉛和其他重金屬、氯化物、磷化物和硬度等參數(shù)

1

4

高頻振蕩儀

不窄于102~105Gy

1

5

光電反射密度計(jì)

波長(zhǎng)范圍:340~770nm

照度:4~237Sa

1

6

環(huán)氧乙烷濃度計(jì)

測(cè)量范圍:0~10mg/m3,精度:讀數(shù)的10%

1

7

環(huán)氧乙烷生物指示物抗力測(cè)定器

 

1

8

環(huán)氧乙烷(EO)化學(xué)指示物抗力測(cè)定器

 

1

9

蒸汽過氧化氫用化學(xué)指示物抗力測(cè)定器

 

1

10

低溫蒸汽和甲醛化學(xué)指示物抗力測(cè)定器

 

1

11

干熱化學(xué)指示物抗力測(cè)定器

 

1

12

蒸汽生物指示物抗力測(cè)定器

 

1

13

環(huán)氧乙烷滅菌柜

3 m3

1

14

累積式氣體流量計(jì)

0~50L,精度0.01L

1

15

立式蒸汽壓力消毒柜

3 m3

1

16

數(shù)字電容表

~200p~20n~20000f , 0.1pf~10mf

1

17

數(shù)字式壓力指示儀

-100kPa~0~2MPa , ±0.1%FS

1

18

數(shù)字萬用表

AC:0~1kV/DC:0~1kV ,

AC:0.4% 0mA~5000mA~10.000A ,

DC:0.025%0Ω~500Ω~10kΩ

6

19

數(shù)字溫度表

-40~260℃ , 0.1℃

3

20

微機(jī)控制熱變形維卡軟化點(diǎn)溫度試驗(yàn)機(jī)

環(huán)境溫度~300℃,±0.5℃% ; 四頭

1

21

微生物濾器

要求對(duì)大于0.3μm微粒的過濾率應(yīng)不小于99.5%

1

22

無線數(shù)據(jù)采集器(可同時(shí)監(jiān)測(cè)溫度、環(huán)氧乙烷濃度、壓力)

0~150℃,精度0.1℃

1

23

物理機(jī)械性能測(cè)試儀

 

1

24

蒸汽發(fā)生器

2.0~8公斤力/厘米2壓力蒸汽

1

25

恒溫水槽

-40℃~200℃

1

26

粉塵捕集器

 

1

27

聲級(jí)計(jì)

0~130dB,0.1dB

1

28

生化培養(yǎng)箱

0~100℃,0.1℃

1

29

凈化工作臺(tái)

≤3.5顆/升,0.5µm,雙面操作

1

30

變壓器變頻變壓測(cè)試儀

45~600Hz  0~1200V

1

31

臭氧濃度計(jì)

0.05~0.50mg/L;測(cè)量波長(zhǎng):650nm

1

32

有線數(shù)據(jù)采集器

1~200℃,±0.01℃

1

33

數(shù)顯游標(biāo)卡尺

精度:0.01mm

2

34

便攜式漏電流測(cè)試儀

0~250V(AC、可調(diào))、0.01~20mA(AC/DC)、1~999.9s

±3%,外部至少有10個(gè)應(yīng)用部分接線端

1

35

示波器

可測(cè)量單脈沖的幅值有效值

1

36

便攜式心電測(cè)試設(shè)備

符合YY1079-2008

1

     

 

6、體外診斷醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

序號(hào)

儀器設(shè)備名稱

儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

數(shù)量(臺(tái)/套)

1

冷庫

 

1

2

酶標(biāo)儀

0~2.00吸光度單位;CV<0.5%(401~750nm;340~400nm ;1~1.5吸光度單位);CV<1.0%(340~400nm;1.5~2吸光度單位), 具有熒光、化學(xué)發(fā)光功能

1

3

全自動(dòng)生化分析儀

速度:≥200個(gè)測(cè)試/小;分析項(xiàng)目:≥35項(xiàng);.波長(zhǎng)范圍:340~620nm;采用光柵技術(shù),8~12個(gè)固定波長(zhǎng);吸光度:0~3.0ABS5;分析方法:≥8種;開放通用試劑;樣品:樣品量2~50μl;加樣精度:0.1μl;小反應(yīng)量≤250μl;樣品位≥60個(gè),試劑位≥30個(gè);樣品及試劑位具冷藏功能;反應(yīng)時(shí)間選擇:≥4種;反應(yīng)溫度37±0.1℃;全電腦控制。

1

4

生化培養(yǎng)箱

150L;10℃~50℃;±0.5℃

1

5

生物安全柜

級(jí)別:Ⅱ級(jí)A2;過濾效率:99.999﹪

1

6

自動(dòng)酶標(biāo)洗板機(jī)

殘留體積:每孔殘留體積≤3ul,分配重復(fù)性:對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)96孔板,在300ul注射量時(shí),CV值不大于6%,分配準(zhǔn)確度:平均體積±3%

1

7

全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀

3分類,線性范圍:  WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L ,HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L;

2

8

全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀

5分類,并至少具有16種動(dòng)物血測(cè)試模式;分析速度≥90個(gè)標(biāo)本/小時(shí);線性范圍:  WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L ,HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L;分析參數(shù)>25項(xiàng)

1

9

單通道血細(xì)胞分析標(biāo)準(zhǔn)器

精度:WBC≤1.5%,準(zhǔn)確度:±3%

1

10

血糖測(cè)試儀

測(cè)試范圍:1.1~33.3mmol/L

1

11

干化學(xué)血紅蛋白分析儀

45g/L~200g/L的范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r值應(yīng)不小于0.99

1

12

電解質(zhì)分析儀

精度:3%

1

13

血小板聚集凝血因子分析儀

四通道一致性:≤5%;溫度控制37±1.5℃;重復(fù)性誤差:血小板聚集≤15%,凝血≤5%

1

14

干化學(xué)尿液分析儀

至少測(cè)定13項(xiàng)指標(biāo)

1

15

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

溫控范圍:25-95℃,控溫精que性:±0.3℃;

具有五色或以上激發(fā)濾光片,可同時(shí)檢測(cè)五色或以上熒光;

激發(fā)光源工作壽命大于或等于500小時(shí),并配有光源使用時(shí)間監(jiān)測(cè)系統(tǒng);

檢測(cè)器采用CCD一次同時(shí)成像系統(tǒng);

大多數(shù)熒光染料均為開放通用

1

16

全自動(dòng)冰點(diǎn)滲透壓計(jì)

測(cè)量范圍:0~3000(mosm/kg)

1

17

pH、電導(dǎo)率、離子濃度綜合測(cè)試儀

pH測(cè)量范圍:pH -2.000至19.999,電導(dǎo)率0.01μS/cm至1000mS/cm;

1

18

液體密度計(jì)

測(cè)量范圍:0~3g/cm3;測(cè)量準(zhǔn)確率:1*10-4 g/cm3;溫度范圍:0~91℃;分辯率:0.01°C;內(nèi)置恒溫控制,自動(dòng)溫度補(bǔ)償;

1

19

水分測(cè)定儀

測(cè)量10μg-500mg的水;±0.3%

1

20

血液混勻器

 

1

21

紫外分光光度計(jì)

波長(zhǎng)范圍:190-900nm;分辨率:0.15nm;波長(zhǎng)準(zhǔn)確度:±0.3nm;波長(zhǎng)重復(fù)性:±0.1nm;吸收度準(zhǔn)確度:±0.002Abs(0-0.5Abs),±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T

1

22

紫外分光光度計(jì)

波長(zhǎng)范圍:190-900nm;波長(zhǎng)間隔:0.1nm;波長(zhǎng)準(zhǔn)確度:±0.03nm(狹縫為0.2nm);漂移值:<0.0004Abs/每小時(shí);基線平滑<0.001Abs;吸收度值準(zhǔn)確性:0.002Abs;(0-0.5Abs)0.004Abs;(0.5-1.0Abs)讀數(shù)準(zhǔn)確度<0.001

1

23

全自動(dòng)定氮儀

檢測(cè)范圍:0.1-200mg氮;

回收率:≥99.5%(1-200mgN);精度:≤1%RSD

1

24

高效液相色譜儀

檢測(cè)器,波長(zhǎng)范圍:190-600nm;波長(zhǎng)精度:±1nm;噪音(AU):±0.75×10-5(254nm);漂移:<1×10-3AU/hr

1

25

毛細(xì)管電泳系統(tǒng)

電壓范圍:0-500mV;電流:0-100mA。

1

26

等電聚焦電泳系統(tǒng)

 

1

27

ICP-MS

具備多級(jí)桿組成的碰撞/反應(yīng)池技術(shù),靈敏度:低質(zhì)量數(shù):CO(59)≥70Mcps/ppm或Li(7):≥30Mcps/ppm;中質(zhì)量數(shù):IN(115)≥100Mcps/ppm或Y(89):≥80Mcps/ppm;高質(zhì)量數(shù):U≥100Mcps/ppm或T1(205):≥40Mcps/ppm;儀器信噪比:﹥200,000,000(﹥200M)信噪比=靈敏度、隨機(jī)背景,1PPmIN溶液計(jì)算);儀器檢出限:低質(zhì)量數(shù)元素:CO(59)﹤10ppt或≤1.5ppt,中質(zhì)量數(shù)元素:IN(115)﹤1ppt,重質(zhì)量數(shù)元素:BI(209)﹤1ppt.質(zhì)譜校正穩(wěn)定性﹤0.05amu﹤一天,0.1amu﹤一個(gè)月。同位素比精度﹤0.2﹪ 107Ag/109Ag.

1

28

LC-MS

配置要求:二元梯度高壓泵、自動(dòng)進(jìn)樣器、柱溫箱(應(yīng)為同一序列配置并與質(zhì)譜為同一廠家);質(zhì)譜主機(jī),帶ESI離子源和APCI離子源,真空泵、機(jī)械泵等;耐壓1100bar(相當(dāng)于16200psi)以上的質(zhì)譜分析柱100mm亞微米C18柱2根)、液質(zhì)聯(lián)用氮?dú)獍l(fā)生器

1

29

低溫高速離心機(jī)

-20~40度,300~23300 RPM

1

30

智能生物圖像導(dǎo)航儀

具有正置倒置電動(dòng)顯微鏡功能,觀察模式:明場(chǎng)/相差/熒光

1

31

低溫冰箱

-40℃

1

32

電冰箱

 

4

33

試劑冷藏箱

 

5

34

積分球分光光度計(jì)

波長(zhǎng)范圍350nm~1100nm,波長(zhǎng)間隔短(5nm), 測(cè)試孔徑大小可選( 19mm、9mm和4mm等)

1

35

標(biāo)準(zhǔn)色度儀

光譜相應(yīng):420~710nm

1

36

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫儀

測(cè)試速度≥180個(gè)/小時(shí),可定標(biāo)修正曲線

1

37

超純水機(jī)

水質(zhì)指標(biāo)電阻率18.2兆歐,總有機(jī)碳<5ppb,配可定時(shí)、定量取水的采水臂;滿足色譜、澄明度等實(shí)驗(yàn)用水

1

 

7、無源植入醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

序號(hào)

設(shè)備名稱

儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

數(shù)量(臺(tái)/套)

1

XYT記錄儀

精度1%

1

2

電泳儀

輸出電壓~400V,輸出電流~1000mA

輸出電壓±2.5%;輸出電流±2.5%

1

3

電轉(zhuǎn)移儀

電極面積12X12cm,16X20cm

1

4

凝膠圖像分析系統(tǒng)

敏感性:10-5lux,分辨率437664pixels

1

5

PCR儀

聲溫速度4℃/秒,冷卻速度3℃/秒,15秒內(nèi)溫度均一性±0.5℃,溫控精度±0.1℃

1

6

高速低溫冷凍離心機(jī)

4℃,轉(zhuǎn)速不低于2萬轉(zhuǎn)/分

1

7

RNA、DNA定量?jī)x

 

1

8

流式細(xì)胞儀

 

1

9

氨基酸分析儀

凈分析時(shí)間30分鐘,保留時(shí)間重現(xiàn)性CV0.3%(Arg),峰面積重現(xiàn)性CV1.0%(Gly-His),檢出限3pmol

1

10

DNA合成儀

 

1

11

X射線機(jī)及防護(hù)設(shè)備

≥150KV

1

12

X射線衍射儀及毛細(xì)管附件

2θ聯(lián)動(dòng),2θ:-6º~-163º精度:±0.01%

高功率平行束X射線多毛細(xì)管裝置,多毛細(xì)管系統(tǒng)及X-Y臺(tái)調(diào)整機(jī)構(gòu),LFF型X射線管的點(diǎn)焦點(diǎn)法蘭盤,接受索拉狹縫,安全機(jī)構(gòu)及熒光板,平板單色器,X射線管

1

13

X射線熒光分析儀

13AI~92V(μEDX-1200)

12Na~92V(μEDX-1300)

13AI~92V(μEDX-1400)

1

14

表面探傷試驗(yàn)設(shè)備

黑光燈≥800μW/cm2

1

15

差示掃描量熱儀

溫度準(zhǔn)確度:±0.05°C,

溫度精度:±0.008℃

1

16

氧氮?dú)湓販y(cè)定儀

量程:ON 0~2.0%、OH 0~1000ppm,精度:1%

1

17

全譜直讀型ICP光譜儀(自動(dòng)進(jìn)樣器)

精度:0.03

1

18

電化學(xué)測(cè)量系統(tǒng)

量程:-20V~20V,精度:0.4%

2

19

碳硫分析儀

C,S=4ppm

1

20

俄歇能譜儀

離子濺射速度20埃/分,精度0.001%

1

21

三維坐標(biāo)儀

精度:1.8+L/300μm

1

22

掃描電子顯微鏡(帶能譜)及圖像分析系統(tǒng)

放大倍數(shù):20倍~50萬倍,分辨率:2nm

1

23

微波消解系統(tǒng)

中壓、高壓、超高壓多種工作狀態(tài),十六個(gè)樣品同時(shí)處理

1

24

制樣設(shè)備(車床、磨床等)

 

5

25

表面粗糙度儀

準(zhǔn)確度:≤3%,分辨率:0.6nm

1

26

髖關(guān)節(jié)全電拉動(dòng)態(tài)試驗(yàn)機(jī)

符合ISO 7206-4、ISO 7206-6、ISO 7206-8的規(guī)定,帶有可控制溫度的水浴,溫度范圍:37℃±2℃。

5

27

膝關(guān)節(jié)全電拉動(dòng)態(tài)試驗(yàn)機(jī)

符合ISO14879、ISO 21536的規(guī)定,力值精度:±1%

5

28

脊柱類全電拉動(dòng)態(tài)試驗(yàn)機(jī)

符合ASTM F1717、ASTM F2077的規(guī)定,帶有可控制溫度的水浴,溫度范圍:37℃±2℃。

5

29

創(chuàng)傷類全電拉動(dòng)態(tài)試驗(yàn)機(jī)

符合ASTM F382、ASTM F1264的規(guī)定,力值精度:±1%

5

30

髖關(guān)節(jié)模擬器

多工作臺(tái)設(shè)計(jì),符合ISO 14242的規(guī)定,采用閉環(huán)控制,加載曲線可通過編程設(shè)定,帶有可控制溫度的水浴溫度范圍為37℃±2℃。

2

31

膝關(guān)節(jié)模擬器

多工作臺(tái)設(shè)計(jì),符合ISO 14243的規(guī)定,采用閉環(huán)控制,加載曲線可通過編程設(shè)定,帶有可控制溫度的水浴溫度范圍:37℃±2℃。

2

32

人工椎間盤模擬器

多工作臺(tái)設(shè)計(jì),采用閉環(huán)控制,加載曲線可通過編程設(shè)定,帶有可控制溫度的水浴溫度范圍:37℃±2℃。

2

33

涂層磨損試驗(yàn)機(jī)

符合ASTM F1978的要求,可精que地分析材料的破損點(diǎn)或顯示出不可接受的磨耗。而且通過選擇多種不同的摩擦轉(zhuǎn)輪和配件,可以模擬真實(shí)的損耗條件。

2

34

支架藥物涂層牢固度試驗(yàn)機(jī)

測(cè)試支架直徑范圍:≤15毫米

測(cè)試大支架長(zhǎng)度:20厘米

大測(cè)試頻率:150Hz

測(cè)試溫度范圍: ≤45攝氏度

測(cè)試溫度精度:+/- 0.3攝氏度

粒徑范圍:4~100微米

粒子數(shù)量:≤1000

壓力:0~6psi

1

35

支架徑向支撐力檢測(cè)系統(tǒng)

冠脈及外周量程:1~14mm

1

大動(dòng)脈量程:3~50mm

1

36

藥物溶出在線分析系統(tǒng)

量程:190nm~1100nm,精度:±1nm(同時(shí)處理6個(gè)樣品)

1

37

球囊疲勞耐壓測(cè)試儀

量程:1000psi

1

38

冠脈及大動(dòng)脈支架疲勞試驗(yàn)機(jī)

測(cè)試支架直徑范圍:16毫米~50毫米

測(cè)試支架型狀:直型或分叉型狀

測(cè)試大支架長(zhǎng)度:25厘米

大測(cè)試頻率:100Hz

測(cè)試溫度范圍:28攝氏度至 40攝氏度

測(cè)試溫度精度:+/- 0.3攝氏度

大單次馬達(dá)驅(qū)動(dòng)液體輸送體積:150毫升

馬達(dá)大功率:0.5馬力

3

39

導(dǎo)管和支架輸送系統(tǒng)檢測(cè)裝置

量程:3F~15F

1

40

幾何量測(cè)量系統(tǒng)

分辨率: 0.1µm

精度:XY:E2 =(1.8+4L/1000)µm

Z:E1=(2.5+5L/1000)µm

1

41

電感耦合等離子質(zhì)譜儀

質(zhì)譜范圍:1~270amu四極桿:分辨率:0.3~3.0amu

1

42

熱重分析儀

天平精度:優(yōu)于0.02%  天平量程:1300mg

1

43

有限元分析工作站

正版ansys或abaqus有限元分析軟件

1

44

凝膠色譜儀

柱溫箱控溫范圍:室溫下10℃~90℃

控溫精度:±0.15℃

四元梯度泵流速范圍:0.001~10.0ml/min, 0.001mL/min

流速精密度:<0.07%RSD

1

45

種植體及附件小載荷疲勞試驗(yàn)機(jī)

大動(dòng)態(tài)峰值載荷:不小于±3kN

動(dòng)態(tài)位移量程:不小于±12.5mm

峰值扭矩:不小于±50Nm

1

46

陶瓷材料硬度計(jì)

分辨率:0.02um,集成數(shù)字式深度和載荷測(cè)量系統(tǒng)。

1

47

植入紡織材料試驗(yàn)機(jī)

大測(cè)量力:200N

橫梁大移動(dòng)速度:500±50mm/min

1

48

螺釘旋入試驗(yàn)機(jī)

額定軸向試驗(yàn)力5kN,扭矩20Nm

1

49

自動(dòng)粘度儀

溫度范圍:0~80℃

測(cè)量范圍:特性粘度 0.1~4.0dl/g

1

50

支架與球囊分離力測(cè)試儀

a.夾具符合ASTM F2394測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

b.裝置符合ASTM F2394 (model 1)和ASTM F2394 (model 2)

c.裝置可在37℃、鹽浴環(huán)境使用

1

 

8、眼科和光學(xué)醫(yī)療器械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

序號(hào)

儀器設(shè)備名稱

儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

數(shù)量(臺(tái)/套)

1

單色光譜發(fā)生器

190nm~2500nm,精度:0.1nm

1

2

紅外水分測(cè)量?jī)x

0.1mg

1

3

光學(xué)氣墊隔振平臺(tái)

2m

5

4

光學(xué)自動(dòng)焦距儀

500mm、1500mm

1

5

表面掃描電子顯微鏡

放大倍數(shù):500X

1

6

半導(dǎo)體激光電特性能測(cè)試裝置

電壓、電流、輸出功率

1

7

激光波面干涉儀

口徑:200mm

1

8

應(yīng)力儀

應(yīng)力測(cè)定范圍:560nm(一級(jí)干涉色)以下

樣品大高度(按需)

1

9

測(cè)量用望遠(yuǎn)鏡

f=250mm

4

10

長(zhǎng)波段同步光譜輻射系統(tǒng)

1.0μm~15μm

1

11

大數(shù)值孔徑體視顯微鏡

放大倍率:14X-180X,視場(chǎng)直徑:1.4mm-17.9mm

1

12

點(diǎn)擴(kuò)散函數(shù)測(cè)量?jī)x

點(diǎn)距:0.5μm

1

13

靜態(tài)濕潤(rùn)角測(cè)試儀

精度:0.2º

1

14

動(dòng)態(tài)濕潤(rùn)角測(cè)試儀

精度:0.2º

1

15

短波段可見同步光譜輻射系統(tǒng)

190nm~1100nm,精度:0.1nm

1

16

紅外光同步光譜輻射系統(tǒng)

范圍:1.0~2.5μm, 分辨率: 3.0~4.0nm

1

17

接觸鏡非接觸式水中厚度測(cè)量?jī)x

精度:0.001mm

1

18

接觸鏡低測(cè)力厚度測(cè)量?jī)x

精度:0.001mm

1

19

光學(xué)分辨率標(biāo)準(zhǔn)器

精度:1μm

1

20

標(biāo)準(zhǔn)曲率標(biāo)準(zhǔn)器

R=6mm,8mm,10mm,精度:2μm

1

21

復(fù)曲率標(biāo)準(zhǔn)器

R=7.8mm,8mm,8.2mm,精度:2μm

1

22

標(biāo)準(zhǔn)像差系數(shù)標(biāo)準(zhǔn)器

精度:2μm

1

23

標(biāo)準(zhǔn)角膜厚度標(biāo)準(zhǔn)器

精度:5μm

1

24

眼底斷層標(biāo)準(zhǔn)器

精度:5μm

1

25

高光強(qiáng)亮度計(jì)

范圍:0.001~299900cd/m2 精度:3%

2

26

普通亮度計(jì)

范圍:0.001~29900cd/m2 精度:3%

2

27

高精度激光標(biāo)準(zhǔn)器(包含連續(xù)波、脈沖波和紫外、可見、近紅外、紅外四個(gè)波段)

190nm~2500nm;精度:0.1nm

1

28

照度計(jì)(高精度、普通)

f1不大于1%

1

29

光學(xué)測(cè)角儀

360º,精度1”

1

30

光學(xué)反射式曲率測(cè)量?jī)x

0.1mm

1

31

萬能工具顯微鏡

0.001mm

1

32

光學(xué)經(jīng)緯儀

精度1”

1

33

光學(xué)數(shù)值孔徑測(cè)量?jī)x

0.01

1

34

光學(xué)同軸度測(cè)量?jī)x

0.01mm

1

35

光學(xué)自準(zhǔn)直儀

精度1”

1

36

恒溫高光強(qiáng)透過率測(cè)量系統(tǒng)

0~100%,精度:1%

1

37

可見光光學(xué)傳遞函數(shù)(MTF)檢測(cè)儀

精度:1%(軸上)

測(cè)量線對(duì):0-1000lp/mm

1

38

紅外光學(xué)傳遞函數(shù)(MTF)檢測(cè)儀

精度:1%(軸上)

測(cè)量線對(duì):0-1000lp/mm

1

39

紅外光譜響應(yīng)特性測(cè)量?jī)x

0.78μm~15μm

1

40

激光波長(zhǎng)計(jì)

190nm~2500nm,精度:0.1nm

3

41

激光多普勒特性測(cè)量裝置

波源頻率、波長(zhǎng)、速度

1

42

激光分類測(cè)試裝置

包括激光輻照度/輻亮度測(cè)試

1

43

激光功率計(jì)

0.19μm~15μm,

范圍: 微瓦級(jí),毫瓦級(jí),瓦級(jí),百瓦級(jí),精度:3%

3

44

激光光束診斷相機(jī)(紫外可見、近紅外紅外波段)

0.19μm~15μm,

范圍: 微焦級(jí),毫焦級(jí),焦級(jí),

精度:3%

3

45

激光光束質(zhì)量分析儀

0.19μm~15μm,精度:3%

1

46

激光能量計(jì)

μJ/mJ/J

3

47

激光縱模分析系統(tǒng)

頻率、線寬、間隔

1

48

極譜法透氧測(cè)試儀

±20%

2

49

庫侖法透氧測(cè)試儀

±20%

1

50

氣相法透氧測(cè)試儀

±10%

1

51

幾何座標(biāo)定位系統(tǒng)

0.001mm

1

52

調(diào)焦式焦度計(jì)

頂焦度:-25.00D~+25.00D

柱  鏡:-10.00D~+10.00D

軸  度:0~180

棱  鏡:-10.00△~+10.00△

1

53

哈特曼法焦度計(jì)

頂焦度:-25.00D~+25.00D

柱  鏡:-10.00D~+10.00D

軸  度:0~180

棱  鏡:-10.00△~+10.00△

1

54

鏡片機(jī)械強(qiáng)度測(cè)試裝置

范圍:0~10N,精度:±1%

1

55

鏡片架機(jī)械性能測(cè)試裝置

范圍:0~200N,精度:±1%

2

56

鏡片架疲勞測(cè)試儀

范圍:0~50周/min

5

57

鏡片水浴恒溫裝置

0.1℃

2

58

框架鏡焦度地形圖儀

頂焦度:-20.00D~+20.00D

柱  鏡:-10.00D~+10.00D

軸  度:0~180º

棱  鏡:-10.00△~+10.00△

1

59

接觸鏡焦度地形圖儀

頂焦度:-25.00D~+25.00D

柱  鏡:-10.00D~+10.00D

軸  度:0~180

棱  鏡:-10.00△~+10.00△

1

60

接觸鏡水中曲率/直徑測(cè)量?jī)x

0.01mm

3

61

脈沖激光時(shí)域參數(shù)測(cè)量系統(tǒng)(根據(jù)波段和工作方式組合)

s、ms、μs、ns

180nm~12μn

1

62

內(nèi)窺鏡光學(xué)綜合測(cè)試儀

上下:±90°,左右:±70°,精度:1°

1

63

球徑儀

0.01%

1

64

銳截止等響應(yīng)系數(shù)修正輻射計(jì)

微瓦級(jí),毫瓦級(jí),瓦級(jí),百瓦級(jí)。精度:3%

2

65

三座標(biāo)量測(cè)儀

測(cè)量范圍:500mm,精度:0.001mm

1

66

掃描激光分析測(cè)試系統(tǒng)

測(cè)量范圍:50mm,精度:0.001mm

1

67

微負(fù)載彈性模量測(cè)量?jī)x

0.1mN

1

68

人工晶體襻微力測(cè)量裝置

0.01mN

1

69

人工晶體自動(dòng)焦距儀

200mm, 3%

1

70

人工晶體襻疲勞測(cè)試裝置

位移7mm,大于250000次計(jì)數(shù)

2

71

臥式光學(xué)投影儀

測(cè)量范圍:250mm,精度:0.001mm

1

72

光學(xué)影像量測(cè)系統(tǒng)

測(cè)量范圍:250mm,精度:0.002mm

1

73

接觸鏡光學(xué)折射儀

顯示:0.0001范圍:1.3200~1.6800

2

74

自相關(guān)儀

fs

1

75

微小光束測(cè)量裝置

μm

1

76

LED光電特性測(cè)量?jī)x

I-V特性、C-V特性、大允許功耗PF m、響應(yīng)時(shí)間、發(fā)光法向光強(qiáng)及其角分布Iθ、發(fā)光峰值波長(zhǎng)及其光譜分布、光通量、發(fā)光效率和視覺靈敏度、發(fā)光亮度

1

77

LED輻射安全分析儀

波長(zhǎng)、輻照度

1

78

強(qiáng)光源設(shè)備測(cè)量系統(tǒng)

光學(xué)暗室、光學(xué)平臺(tái)、光具座

各類光學(xué)參數(shù)測(cè)試儀

1

79

光具座

含可變光闌、透鏡、反射鏡、衰減器、濾波片、導(dǎo)軌、機(jī)械手、機(jī)械臂等

1

80

模擬眼

包括角膜、晶狀體、玻璃體、視網(wǎng)膜四部分

1

81

模擬角膜

范圍:0-990μm,精度:5μm

1

82

測(cè)微儀

投影測(cè)微儀

1

83

激光光纖特性測(cè)試系統(tǒng)

芯徑、傳輸效率、力學(xué)性能

1

84

電磁屏蔽箱

 

1

85

臺(tái)面操作暗室

 

1

86

顯微成像系統(tǒng)

 

1

 

9、可重復(fù)使用醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

序號(hào)

儀器設(shè)備名稱

儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

數(shù)量(臺(tái)/套)

1

標(biāo)準(zhǔn)砝碼

0~50N

若干

2

聽診器測(cè)量用聲頻放大器

1Hz~200MHz

1

3

聽診器測(cè)量用信號(hào)發(fā)生器

0.1mHz~16MHz

1

4

縫合針彈性測(cè)量工具

0~25mm,精度:±0.01mm

1

5

縫合針韌性測(cè)量工具

0~25mm,精度:±0.01mm

1

6

縫合針三角刃口鋒利度測(cè)定儀

0~30.0N, 精度:±0.01N,測(cè)試速度:≤0.098N/s

1

7

縫合針針尖鋒利度測(cè)定儀

0~10N, 精度:±0.01N

1

8

密合性測(cè)試儀

400kPa,50s不漏氣

1

9

偏光應(yīng)力儀

 

1

10

推拉力計(jì)

量程:0~20N,0~100N,0~200N(對(duì)應(yīng)不同量程各一臺(tái))

1

11

血壓表交變壓力試驗(yàn)機(jī)

30±5次/min,交變幅度:2.7~37kPa

1

12

血壓計(jì)標(biāo)準(zhǔn)器

0~50kPa

1

13

醫(yī)用鑷變形量量程儀

0~25mm, 精度:±0.01mm

1

14

醫(yī)用鑷?yán)喂潭仍囼?yàn)器

0~300mm

1

15

醫(yī)用鉗頭端擺動(dòng)量測(cè)定儀

0~10mm, 精度:±0.01mm

1

16

醫(yī)用注射管(針)剛性測(cè)試儀

 

1

17

醫(yī)用注射管(針)韌性測(cè)試儀

 

1

18

醫(yī)用注射針尖穿刺力測(cè)試儀

0~4N

1

19

游標(biāo)量角器

0~360°

1

20

注射針連接牢固度測(cè)試裝置

 

1

21

注射針器密合性分離力檢測(cè)儀

 

1

22

手術(shù)刀片刃口鋒利度測(cè)試儀

0~1200mN,精度:10mN

1

23

手術(shù)刀片彈性檢測(cè)裝置

精度:0.1mm

1

24

塑柄手術(shù)刀片裝配牢固性檢測(cè)裝置

--

1

25

材料試驗(yàn)機(jī)及其附件

--

1

26

水分測(cè)定儀及配套附件

精度:0.001%

1

27

密度測(cè)量?jī)x

精度:10~4g/cm3

1

28

精密測(cè)量投影儀

精度:0.001mm

1

29

洛氏多功能硬度計(jì)

 

1

30

布氏多功能硬度計(jì)

  

31

維氏多功能硬度計(jì)

  

32

CAD萬能工具顯微鏡

分度值:0.0005mm

1

33

表面輪廓儀

0.10%

1

34

耐腐蝕試驗(yàn)恒溫箱

±1℃

1

35

拔牙鉗強(qiáng)度檢測(cè)裝置

精度:1N

1

36

喉鏡連接件標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)接頭

 

1

37

吻合器腸腔壓力檢測(cè)裝置

示值誤差:±0.001kPa

1

38

吻合器環(huán)切刀片鋒利度檢測(cè)裝置

示值誤差:0.01N

1

39

內(nèi)鏡取樣鉗模擬鉗道裝置

 

1

40

表面粗糙度比較樣塊

0.012μm~6.3μm

1

 

10、計(jì)劃生育檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

序號(hào)

儀器設(shè)備名稱

儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

數(shù)量(臺(tái)/套)

1

避孕套爆破儀

測(cè)量壓力:0~5kPa,允許誤差:±0.05kPa,流量測(cè)量范圍:21-30dm/min,精度:≤1.5%;體積測(cè)量精度:≤3.0%

1

2

避孕套電子漏水測(cè)試儀

注液精度:±5ml;電壓參數(shù):10±0.1V,電阻參數(shù):10±0.5Ω

1

3

避孕套漏水檢測(cè)儀

注液量:300ml,注液精度:±10ml;自動(dòng)循環(huán)注水裝置

4

避孕套長(zhǎng)度尺

0-220mm 精度:0.2mm

1

5

靜電衰減測(cè)量?jī)x

精度 :0.001s

1

6

熱老化試驗(yàn)箱

溫度范圍:R.T.+20~300℃;轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速:5/min;換氣量:300次/小時(shí)

 

11、一次性使用醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

序號(hào)

儀器設(shè)備名稱

儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

數(shù)量(臺(tái)/套)

1

冷凍式干燥機(jī)

額定處理量(M3/min):1.2;工作壓力(Mpa):0.2-1.0;壓力露點(diǎn)(℃):2-10

2

6:100錐頭綜合測(cè)試儀

符合GB/T 1962.1的要求

2

3

6:100鎖緊接頭測(cè)試儀

符合GB/T 1962.2的要求

2

4

注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀

試驗(yàn)拉力和試驗(yàn)推力力值范圍0~35N,力值誤差優(yōu)于滿度值±1%;拉力試驗(yàn)結(jié)束至推力試驗(yàn)開始的等候時(shí)間30±1s;拉力試驗(yàn)和推力試驗(yàn)的速率100±5mm/min

2

5

注射針牢固度測(cè)試儀

試驗(yàn)力范圍15~69N,誤差不超過1.0%;試驗(yàn)力保持時(shí)間數(shù)字顯示,定時(shí)時(shí)間0~15秒實(shí)時(shí)顯示,可任意設(shè)定

2

6

注射針管(針)剛性試驗(yàn)儀

撓度測(cè)量?jī)x器的位移量程0~2mm,精度±0.01mm;儀器固定加載力可變加載力5.5~65N,精度±0.1N;擱針架跨距范圍5~50mm,精度±0.1mm;加載速率1mm/min;擱針架跨距對(duì)加力桿刀口的對(duì)稱性為±2mm

2

7

注射針管(針)韌性試驗(yàn)儀

測(cè)試針管規(guī)格0.3~3.4mm;搖臂擺動(dòng)角度雙向15°、20°、25°,誤差±1.5°;附件量規(guī)8~31.5mm±0.1mm;搖臂工作半徑8~40mm;搖臂擺動(dòng)速率0.5周次/秒±5%;定次20周次;連續(xù)1~99周次

2

8

注射針針尖穿刺力試驗(yàn)儀

刺穿力力值范圍0~10N,力值誤差優(yōu)于滿度值的0.5%;直線驅(qū)動(dòng)速度100mm/min,平均速度誤差5%

2

9

注射器密合性正壓測(cè)試儀

軸向壓力:200kPa±5%,300kPa±5%;記時(shí)30s±2%、60s±2%

2

10

注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀

負(fù)壓:88kPa±5%;側(cè)向力:0.25N±5%、1N±5%、2N±5%、3N±5%;記時(shí):30s±2%、60s±2%

2

11

輸液器泄露正壓測(cè)試儀

正壓輸出范圍:120kPa~160kPa(可調(diào))

2

12

輸液器泄露負(fù)壓測(cè)試儀

負(fù)壓輸出范圍:-10kPa~-30kPa(可調(diào))

2

13

流量測(cè)試儀

10kPa~200kPa,可任意設(shè)定壓力輸出值,誤差不大于讀數(shù)的±2.5%

2

14

密封性測(cè)試儀

20kPa~200kPa,可任意設(shè)定壓力輸出值,誤差不大于讀數(shù)的±2.5%

2

15

一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器撓度和強(qiáng)度測(cè)試儀

強(qiáng)度測(cè)量范圍:5~50N,分辨率0.01N,誤差不大于±0.1N,撓度測(cè)量范圍:0~50mm,分辨率0.01mm,誤差不大于±0.1mm

1

16

斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀

加值顯示范圍:5~70N,分辨率0.01N,誤差不大于讀數(shù)的±2%,可任意設(shè)定;試驗(yàn)速度: 500mm/min,50mm/min,5mm/min,誤差不大于±5%

1

17

手術(shù)刀片刃口鋒利度測(cè)試儀

力值測(cè)量范圍:0N~15N,分辨率0.001N,誤差不大于0.01N;試驗(yàn)速度:600mm±60mm/min

1

18

手術(shù)刀片彈性測(cè)試儀

下行測(cè)量距離:0~50mm,分辨率:0.01mm,變形量誤差不大于±0.04mm

1

19

顯微投影測(cè)量?jī)x

 

1

20

縫合線線徑儀

 

1

21

萬能材料試驗(yàn)機(jī)

傳感器100N、200N、500N、5000N各一個(gè),引伸計(jì)、氣動(dòng)夾具各一套

1

22

低溫離心機(jī)

-20~40℃,轉(zhuǎn)速:100~6000

1

23

自動(dòng)高壓噴淋冷卻滅菌器

 

1

24

白度儀

 

1

25

紫外分析儀

 

1

26

手術(shù)衣落絮試驗(yàn)儀

符合YY/T 0506.4的要求

1

27

手術(shù)衣微生物阻隔性試驗(yàn)儀

符合YY/T 0506的要求

28

細(xì)菌和噬菌體過濾設(shè)備

 

1

29

空氣浮游菌采集器

流速:100L/分鐘,取樣流速:100L/分鐘,誤差范圍:± 2.5%,標(biāo)準(zhǔn)預(yù)設(shè)體積:50,100,250,500,1000升

1

30

凈化工作臺(tái)

凈化等級(jí):100級(jí)1

1

31

熒光度檢測(cè)儀

光效:可達(dá)60000LUX

1

32

滲水測(cè)試儀

0~600mm/min±5%

1

33

醫(yī)用口z阻燃測(cè)試儀

12s±2s;溫度為(800±50)℃

1

34

沾水度測(cè)量?jī)x

25~30s/250ml

1

35

靜電測(cè)試儀

0.001μc~2μc±2×10-6c

1

36

口z密封度測(cè)定儀

 

1

37

口z合成血液穿透試驗(yàn)儀

10.7kPa±1kPa

1

38

醫(yī)用防hu服合成血液穿透試驗(yàn)儀

壓力:1.75kPa±0.0001kPa,3.5kPa±0.002kPa,7kPa±0.0035kPa,14kPa±0.007kPa, 20kPa±0.01kPa,

1

39

自動(dòng)濾料測(cè)試儀

含標(biāo)準(zhǔn)濾膜、口z泄露測(cè)試附件包

1

40

織物靜水壓試驗(yàn)儀

測(cè)壓力范圍0~200kPal,精que度:0.5%,升壓速率:1.00kpa/min和6.0kpa/min可選

1

41

氣溶膠發(fā)生器/度計(jì)

氣溶膠濃度:10~100μg/L,檢測(cè)濃度:0.0001~100μg/L

1

42

織物脹破強(qiáng)度儀

 

1

43

紡織品氣流阻力測(cè)試儀

空氣流量調(diào)節(jié)范圍:10L/min~100 L/min(600L/h~6000 L/h);氣流阻力測(cè)定范圍:0~1kPa

1

44

醫(yī)用外科口z阻菌性測(cè)試儀

 

1

45

熒光度測(cè)定儀

 

1

46

微壓儀

 

1

47

初粘性測(cè)試儀

符合中國藥典或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求

1

48

持粘性測(cè)試儀

符合中國藥典或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求

1

49

蠕動(dòng)泵

 

1

50

激光微粒分析儀

測(cè)試范圍:2~150um,進(jìn)樣體積:0.2ml~999.9ml,計(jì)數(shù)范圍:0~9999999粒,檢測(cè)微粒濃度:0~5000個(gè)/ml,相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差:RSD≤2%,準(zhǔn)確度:規(guī)定值±10%,通道分辨率:≥90%

1

51

塵埃粒子計(jì)數(shù)器

粒徑通道:0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0(um)

52

折光儀

 

1

53

超純水機(jī)

水質(zhì)指標(biāo)電阻率18.2兆歐,總有機(jī)碳<5ppb,配可定時(shí)、定量取水的采水臂;滿足色譜、澄明度等實(shí)驗(yàn)用水

1

54

馬弗爐

 

2

55

電子天平

0.1mg和0.01mg各1臺(tái)

2

56

原子吸收分光光度計(jì)(帶石墨爐)

波長(zhǎng):190~870nm;波長(zhǎng)準(zhǔn)確度:0.1nm;靈敏度:火焰分析(Cu 2ppm)>0.32A;石墨爐分析(Mn 1ppb 20μl):>0.20

1

57

原子熒光分光光度計(jì)

檢出限:砷、硒、鉛、錫、碲、鉍、銻<0.01μg/L;汞、鎘≤0.001μg/L;鋅≤1.0μg/L;鍺≤0.05μg/L;精密度:≤1.0%;線性范圍:大于三個(gè)數(shù)量級(jí)

1

58

紫外分光光度計(jì)

波長(zhǎng)范圍:190~900nm;分辨率:0.15nm;波長(zhǎng)準(zhǔn)確度:±0.3nm;波長(zhǎng)重復(fù)性:±0.1nm;吸收度準(zhǔn)確度:±0.002Abs(0-0.5Abs),±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T

1

59

氣相色譜儀(帶頂空進(jìn)樣器)

柱溫箱:室溫以上4℃~450℃;進(jìn)樣系統(tǒng):帶電子氣路控制的分流/不分流進(jìn)樣單元1個(gè);檢測(cè)器氫火焰離子化檢測(cè)器(FID)1臺(tái);電子捕獲檢測(cè)器(ECD)1臺(tái);頂空進(jìn)樣器

1

60

ICP-MS

具備多級(jí)桿組成的碰撞/反應(yīng)池技術(shù),靈敏度:低質(zhì)量數(shù):CO(59)≥70Mcps/ppm或Li(7):≥30Mcps/ppm;中質(zhì)量數(shù):IN(115)≥100Mcps/ppm或Y(89):≥80Mcps/ppm;高質(zhì)量數(shù):U≥100Mcps/ppm或T1(205):≥40Mcps/ppm;儀器信噪比:﹥200,000,000(﹥200M)信噪比=靈敏度、隨機(jī)背景,1PPmIN溶液計(jì)算);儀器檢出限:低質(zhì)量數(shù)元素:CO(59)﹤10ppt或≤1.5ppt,中質(zhì)量數(shù)元素:IN(115)﹤1ppt,重質(zhì)量數(shù)元素:BI(209)﹤1ppt.質(zhì)譜校正穩(wěn)定性﹤0.05amu﹤一天,0.1amu﹤一個(gè)月。同位素比精度﹤0.2﹪ 107Ag/109Ag.

1

61

傅立葉紅外光譜儀

顯微鏡光譜范圍:MCT檢測(cè)器:≥7800-600cm;DTGS檢測(cè)器:≥7600-450cm;靈敏度:信噪比優(yōu)于6000:1;紅外光源:高能量長(zhǎng)壽紅外光源,配顯微鏡采樣附件。

1

62

GC-MS

MRM靈敏度(MS/MS靈敏度)

EI MRM 靈敏度: 100fg OFN ,s/n> 500:1(m/z 272 ion at m/z241 autotune);

MS靈敏度:

全掃描:EI 源 1pg OFN S/N ,s/n>300:1(掃描范圍50~300u);

SIM方式 EI 源 25fg OFN S/N ,s/n>20:1;

大掃描速率: ≥6200 amu/s;

離子源材料:整體非鍍層惰性離子源;

離子源溫度:150 ℃~350℃;

質(zhì)量分析器: 控溫四極桿,溫度:106 ℃~200℃連續(xù)可調(diào);

多反應(yīng)監(jiān)測(cè)采集速度(MRM): 大于500 MRM/秒

1

63

水法真空箱

-105 Pa~0Pa

1

64

手套測(cè)漏儀

1000mL

1

 

12、殘障人康復(fù)輔具檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

序號(hào)

儀器設(shè)備名稱

儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

數(shù)量(臺(tái)/套)

1

靜態(tài)測(cè)試平臺(tái)

2*2m ,0~30°可調(diào),精度0.2°

1

2

動(dòng)態(tài)測(cè)試平臺(tái)

4*10m ,0~15°可調(diào),精度0.2°

1

3

跌落測(cè)試機(jī)

要求能提起的質(zhì)量:≥150kg;要求提起的高度:≥50mm;連續(xù)工作重復(fù)次數(shù):≥7000次;要求有跌落計(jì)數(shù)器。

1

4

耐疲勞性試驗(yàn)裝置

兩直徑為250mm±25mm的雙輥,線速度為1.0m/s,有運(yùn)轉(zhuǎn)計(jì)數(shù)裝置。

1

5

輪椅制動(dòng)器疲勞測(cè)試儀

制動(dòng)-松開的頻率可調(diào),范圍:≤0.5Hz;

操作力可調(diào),范圍:10N~200N;連續(xù)工作重復(fù)次數(shù):>60000次。

1

6

擺錘沖擊測(cè)試儀

擺錘角度0~90°可調(diào)

1

7

座椅沖擊試驗(yàn)機(jī)

25kg,落球,高度可調(diào)

 

8

助聽器測(cè)試儀

 

1

9

阻燃性試驗(yàn)裝置

測(cè)試框架:背部450*300mm,座部:450*150mm,火源:香煙、火柴

1

10

靜音屏蔽室(箱)

 

1

11

測(cè)試用假人

100kg、75kg、50kg、25kg

各1

12

框式助行架加載裝置

載荷要求可調(diào),載荷范圍:>1800N,載荷允差±2%;加載速率:>800N/s;循環(huán)加載頻率:≤1Hz;循環(huán)次數(shù):>200000次。

1

 

 

13

模型臂

腕關(guān)節(jié)點(diǎn)距手柄接觸基準(zhǔn)點(diǎn)的距離:6cm~8cm;

模型臂腕關(guān)節(jié)處角度調(diào)節(jié):橫向0°~40°(調(diào)節(jié)后能固定,且在承受大于1200N的負(fù)載力之后角度不變)。

1

14

手動(dòng)輪椅車靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)裝置

載荷范圍:0~2000N,載荷允差±2%;要求能手動(dòng)或自動(dòng)控制加載時(shí)間,范圍:0~999s。

1

15

腋拐、肘拐加載裝置

腋拐長(zhǎng)度:1.0m~1.8m;肘拐長(zhǎng)度(加裝模型臂):0.8m~1.5m。加載裝置要求能循環(huán)加載。載荷要求可調(diào),載荷范圍:0~1600N,載荷允差±2%;

加載速率:>250N/s;循環(huán)加載頻率要求可調(diào),頻率范圍:0.2Hz~5Hz;計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)范圍:>1000000次。

1

16

步入溫控箱

溫度:-40°~+60°

1

17

雨淋試驗(yàn)機(jī)

IP 3/4

1

18

越障測(cè)試臺(tái)

階梯高度:20mm~200mm,

1

19

越溝寬度測(cè)試臺(tái)

溝寬分別為100mm、150mm,溝深100mm

1

20

小回轉(zhuǎn)半徑測(cè)試臺(tái)

≤0.8m

1

21

耗電量測(cè)試儀

1.5級(jí)以上的功率表

1

22

電動(dòng)輪椅車控制器疲勞試驗(yàn)機(jī)

0~100,000次

1

23

下肢假肢結(jié)構(gòu)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

加載力:0~5000N ,頻率:0~4Hz

4

24

上肢假肢結(jié)構(gòu)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

加載力:30~100N ,

3

25

假腳結(jié)構(gòu)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

加載力:0~5000N ,頻率:0~4Hz

2

26

矯形器強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

加載力:0~3000N ,頻率:0~3Hz

1

27

關(guān)節(jié)角度測(cè)量?jī)x

0~180°

1

28

康復(fù)床強(qiáng)度試驗(yàn)裝置

靜載荷:180kg 沖擊體:25kg ;加載力:0~1200N ,頻率:0~1Hz

1

29

綜合動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)機(jī)

頻率:0~3Hz ,加載力:0~1000N

1

30

聲級(jí)計(jì)

精度:±3dB

1

31

輪椅車測(cè)試道

 

1

32

測(cè)速儀

測(cè)量輪椅車速度:0km/h~20km/h,精度:±0.5km/h。

1

33

電池性能自動(dòng)檢測(cè)裝置

0~60Ah

1

 

13、診斷和治療用輻射醫(yī)療器械檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

序號(hào)

儀器設(shè)備名稱

儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)

數(shù)量(臺(tái)/套)

1

毫米級(jí)小功率計(jì)

頻率范圍:0.05~12.4GHz;

功率范圍:10μW~300mW;10%

1

2

微波漏能測(cè)試儀

頻率:0.915~12.4GHz;

密度范圍:10μW/cm2~100mW/cm2±2.5dB

1

3

紅外輻照計(jì)

0~21.59mw/cm2

1

4

圓環(huán)測(cè)試卡

鋁板直徑:300mm、260mm、200mm、130mm;

厚度:5mm

1

5

對(duì)比靈敏度測(cè)試卡

可測(cè)對(duì)比靈敏度:1.50%~7.00%

1

6

分辨率測(cè)試卡

0.25~7.0Lp/mm

1

7

圖像亮度鑒別等級(jí)測(cè)試卡

 

2

8

光野照射野準(zhǔn)確度測(cè)試卡

 

2

9

CT劑量曲線測(cè)試系統(tǒng)

 

1

10

CT模體(劑量模體、性能模體)

高分不低于0.4mm、低分不底于2.5mm(性能模體):直徑32cm、16cm(劑量模體)

2

11

PET體模

符合GB/T18988.1標(biāo)準(zhǔn)的要求

2

12

SPECT體模

符合GB/T18988.2標(biāo)準(zhǔn)的要求

2

13

伽瑪照相機(jī)體模

符合GB/T18989標(biāo)準(zhǔn)的要求

2

14

乳腺機(jī)模體

 

1

15

數(shù)字減影血管造影(DSA)模體

符合GB/T 19042.3- 2005標(biāo)準(zhǔn)的要求

1

16

狹縫式實(shí)時(shí)測(cè)焦點(diǎn)儀

小焦點(diǎn):0.01mm

1

17

X射線多功能測(cè)試儀

20~150kV;0.1ms~9999s;

0.1 uGy~2000Gy、11uR~200KR;

0.2uGy/s~580mGy/s、23uR/s~66R/s

3

18

X射線單色分析儀

3300?!?0000埃

1

19

X射線熒光亮度計(jì)

 

1

20

數(shù)字式毫安秒表

0~1999mAs

3

21

數(shù)字式千伏峰值表

0~165kV

3

22

X射線輻射時(shí)間表

0.001ms~9999s

3

23

X射線管測(cè)試裝置

 

1

24

X射線管固有濾過測(cè)試裝置

 

1

25

X射線管焦點(diǎn)測(cè)試儀

11組線對(duì)模型組成0.6~3.35 LP/mm;

焦點(diǎn):0.5~2 mm

1

26

X射線管轉(zhuǎn)速儀

2400~3000轉(zhuǎn)/分  可測(cè)5000~20000轉(zhuǎn)/分

1

27

X射線泄漏輻射巡測(cè)儀

0~500uR/h、0~5 m R/h、0~50 mR/h、

0~500mR/h、0~5R/h

3

28

變頻、變壓測(cè)試儀

45~600HZ;  0~1200V ;100kVA

1

29

磁場(chǎng)強(qiáng)度測(cè)試儀

0.17T~3.2T

1

30

磁共振模體

磁場(chǎng)均勻性、信噪比、空間分辨率、密度分辨率、幾何線性、T1,T2值

1

31

逸散磁場(chǎng)測(cè)試儀

19.99mT;199.9mT;1999mT

1

32

SAR測(cè)試裝置

 

1

33

磁場(chǎng)時(shí)間變化率(dB/dt)測(cè)試裝置

 

1

34

大型醫(yī)用診斷X射線機(jī)

40kV~150kV、50mA~500mA(攝影)、帶透視功能

1

35

低劑量X射線測(cè)試儀

0~1000μGy

1

36

輻射劑量?jī)x

劑量:10nGy~200Gy、1.15uR~23000 R  劑量率:100uGy/S~500mGy/S、

11.4uR/S~57.0R/S

3

37

高壓電纜測(cè)試裝置

符合GB/T 19042.3- 2005標(biāo)準(zhǔn)的要求

1

38

高壓發(fā)生器電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)裝置

180kV

1

39

光野亮度/對(duì)比度測(cè)試儀

0.5~100000cd/m2

1

40

激光膠片掃描分析儀

光學(xué)密度:0~4.0OD;圖像深度:12級(jí)、8極灰度輸出;膠片掃描尺寸:寬度:20cm~35.6cm;長(zhǎng)度:20cm~129.5cm;空間分辨率:好于1%或2個(gè)像素

1

41

漏射線測(cè)試系統(tǒng)

能量大于100keV的β射線, 能量大于7keV的γ和X射線

1

42

模擬定位機(jī)立體定位測(cè)試裝置

 

1

43

屏幕亮度計(jì)

0.5~100000cd/m2

1

44

小型醫(yī)用診斷X射線機(jī)

50kV~85kV、0~30mA、帶透視功能

1

45

影像增強(qiáng)器測(cè)試裝置

 

1

46

MTF分析儀

 

1

47

隔離調(diào)壓變壓器

418V,100kVA

5

48

X射線防護(hù)室以及防護(hù)設(shè)備

 

5

49

標(biāo)準(zhǔn)鋁片、標(biāo)準(zhǔn)銅片、標(biāo)準(zhǔn)鉛片

≥99.99%

各1套

50

供電系統(tǒng)

400kVA

1

51

自動(dòng)洗片機(jī)

片幅:17×17英寸

1

52

活度計(jì)

測(cè)量范圍:>1000MBq;

本底計(jì)數(shù):≤0.06MBq;

測(cè)量不確定度:6%

1

53

內(nèi)照射劑量?jī)x

0.05~100μsv/h;

精度:0.1μsv/h;±5%

1

54

三維水箱系統(tǒng)

1)掃描范圍:495×495×495mm;

2)膠片掃描范圍:495×495mm

光密度范圍:0~4 OD;

3)劑量測(cè)量范圍:0.1PA~1.0μA;5PC~10μC ;

4)定位精度:±0.5%;分辨率:0.1mm;

5)分辨率:0.1 OD;

6)精度:2%;分辨率:0.1%

1

55

A型/M型超聲診斷設(shè)備性能試驗(yàn)裝置

符合IEC61847標(biāo)準(zhǔn)要求

1

56

標(biāo)準(zhǔn)超聲源

 

1

57

超聲換能器、激勵(lì)/接收單元組

2.5MHz,3.5MHz,5.0MHz,7.5MHz,10MHz等各一組

1

58

水聽器、放大器組

0.4,0.5,0.6,1.0mm薄膜、針狀水聽器等各一組

1

59

測(cè)量顯微鏡及圖像測(cè)量系統(tǒng)

測(cè)量精度優(yōu)于0.01mm

1

60

超低頻信號(hào)發(fā)生器

頻率范圍:0.001Hz至10kHz

1

61

多用途超聲模塊

深度:≥180mm,盲區(qū):0-10mm等

3

62

分辨率測(cè)試模塊

縱向分辨率小0.5mm,橫向分辨率小1.0mm

3

63

超聲多普勒仿血流模塊

流速范圍:50~2000mL/min

2

64

灰度模塊

相對(duì)于背景聲學(xué)媒質(zhì)-15dB至+12dB

1

65

近場(chǎng)測(cè)試模塊

盲區(qū):0-10mm,小橫/縱向分辨力:0.5mm

1

66

三維超聲模塊

容積靶,標(biāo)稱容積

1

67

超聲分析儀

 

1

68

數(shù)字頻率計(jì)

0~100MHz

1

69

超聲外科手術(shù)設(shè)備聲功率測(cè)量系統(tǒng)

 

1

70

除顫器防護(hù)效應(yīng)試驗(yàn)裝置

放電回路中電感為500μH,電阻為50Ω;測(cè)試電壓+/-5KV;內(nèi)置10Hz信號(hào)發(fā)生器;大放電頻率:2次/分鐘

1

71

超聲功率測(cè)量裝置

 

1

72

高頻衰減器

頻率范圍:0至30MHz,衰減范圍:0至130dB

1

73

高強(qiáng)度聚焦超聲聲場(chǎng)參數(shù)測(cè)量系統(tǒng)

 

1

74

瓦級(jí)超聲功率計(jì)

2mW~30W,分辨率:2mW

1

75

毫瓦級(jí)超聲功率計(jì)

0.1mW~100mW

1

76

換能器溫升測(cè)量裝置

測(cè)量精度優(yōu)于0.1℃

1

77

活塞往復(fù)式多普勒試驗(yàn)裝置

 

1

78

頻譜分析儀

頻率范圍:20Hz~40MHz

幅度范圍:-137dBm至+30dBm

1

79

超聲診斷設(shè)備水聽器聲強(qiáng)測(cè)量系統(tǒng)

 

1

80

胎兒監(jiān)護(hù)儀胎心率測(cè)量裝置

心率測(cè)量范圍:50~250次/分

1

81

胎心儀綜合靈敏度試驗(yàn)裝置

綜合靈敏度測(cè)量范圍:70~120dB

1

82

線靶式多普勒試驗(yàn)裝置

流速模擬速度:20~200cm/s

1

83

阻抗分析儀

測(cè)量范圍:0.0001Ω至1.2999MΩ

1

84

低能射頻防護(hù)巡shi儀

0~1000μsv/h

1

85

脈沖大功率計(jì)

300MHz~3GHz 200kW

2

86

射頻漏能測(cè)試儀

0.4~40GHz

1

87

通過式功率計(jì)

100mW~10kW

450kHz~2.7GHz

2

88

微波頻率計(jì)

0.1~26.5GHz

2

89

直讀波長(zhǎng)表

0.1~40GHz

2

90

超聲有害輻射測(cè)量裝置

<100mW/cm2

2

91

毫米波頻率計(jì)

0.1GHz~40GHz

1

92

體層攝影試驗(yàn)裝置

體層高度規(guī)、針孔測(cè)試體、體層厚度測(cè)試器

1

93

防散射濾線柵物理特性測(cè)試裝置

 

1

94

面積乘積劑量?jī)x

重復(fù)性:<1%;能量響應(yīng):100kV優(yōu)于8%;劑量面積乘積率:小0.01μGym2/s、大3000Gym2/s;線性:優(yōu)于2%;有效面積大于146mm×146mm

1

95

垂直位置試驗(yàn)器件

 

1

96

準(zhǔn)直試驗(yàn)器件

 

1

97

灰階試驗(yàn)器件

 

1

98

乳腺攝影立體定位裝置試驗(yàn)器件

 

1

99

牙科體模

 

1

100

數(shù)字成像探測(cè)或處理部分的牙科體模

 

1

101

針孔照相機(jī)

 

1

102

量熱計(jì)

 

1

103

泄漏輻射測(cè)試系統(tǒng)

0.5mSv~10Sv

1

104

手控脈沖發(fā)生接收儀

脈沖發(fā)生器:上升時(shí)間典型值優(yōu)于2ns;脈沖電壓-180V;接受器帶寬1kHz~75MHz;電壓增益0-39dB可選

1

105

機(jī)控脈沖發(fā)生接收儀

脈沖發(fā)生器:上升時(shí)間典型值優(yōu)于7ns;脈沖電壓-300V;接受器帶寬1kHz~35MHz;電壓增益20,40,60dB可選

1

106

超聲材料聲衰減聲速測(cè)試系統(tǒng)

符合GB/T15261要求

1

107

CR-DR模體

對(duì)比度范圍:12級(jí)

1

108

MR偽影模體

尺寸:33cm´33cm´10cm

適合空間線形測(cè)量;適合信噪比測(cè)量

1

109

IMRT劑量驗(yàn)證模體

頭頸模體;胸腔模體;骨盆模體;均勻模體

1

110

聲場(chǎng)測(cè)試系統(tǒng)

運(yùn)動(dòng)小步進(jìn):≤12微米/步;運(yùn)動(dòng)精度:<25微米;大運(yùn)動(dòng)速度:≥1200步/秒或13毫米/秒

1

 

Delta德爾塔儀器專注于研發(fā)設(shè)計(jì)、制造各種醫(yī)用電器設(shè)備(IEC/EN 60601系列,GB 9706.1系列,UL1993)進(jìn)行功率測(cè)試,電氣強(qiáng)度測(cè)試,發(fā)熱試驗(yàn),絕緣電阻測(cè)試,泄漏電流測(cè)試,標(biāo)簽測(cè)試,沖擊測(cè)試,電源線測(cè)試,扭力測(cè)試,推拉力測(cè)試,電氣連接和機(jī)械固定,防電擊保護(hù)測(cè)試,爬電距離和電氣間隙,防火阻燃測(cè)試,放電測(cè)試,保護(hù)裝置測(cè)試,穩(wěn)定性測(cè)試,可接觸性測(cè)試,開關(guān)測(cè)試,異常操作和故障條件測(cè)試,潮濕處理,接地電阻測(cè)試,外殼防護(hù)測(cè)試等測(cè)試項(xiàng)目的檢測(cè)設(shè)備的提供。

 

Delta德爾塔儀器醫(yī)用電器設(shè)備GB 9706.1測(cè)試項(xiàng)目檢測(cè)設(shè)備部分舉例:

 

 

Delta德爾塔儀器——殘余電壓測(cè)試儀

 

Delta德爾塔儀器——爬電距離測(cè)試卡

 

Delta德爾塔儀器——漏電起痕試驗(yàn)儀

 

Delta德爾塔儀器——脈沖發(fā)生器

 

Delta德爾塔儀器所生產(chǎn)的醫(yī)用電器檢測(cè)設(shè)備均按照GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》新國標(biāo)要求,歡迎新老客戶z選購,一捌一二,捌零二捌,六七七張工(WX同號(hào))。

 

 

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